Amavita Reisedragees 10 Stk

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl, Coffeinum.

Hilfsstoffe: Saccharum, Glucosum, Excip. pro compr. obduct.

Information für Diabetiker

1 Dragée enthält 103 mg Saccharose und 25 mg Glucose (2,2 kJ/0,51 kcal).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Dragée: Meclozini-2 HCl 20 mg, Pyridoxini-HCl 30 mg, Coffeinum 20 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Brechreiz und Erbrechen jeglichen Ursprungs, Reisekrankheit.

Schwangerschaftserbrechen: Nur auf ärztliche Verschreibung und wenn absolut notwendig (s. Abschnitt «Schwangerschaft/Stillzeit»).

Bei Kindern: Gewöhnliches Erbrechen, nervöses und azetonämisches Erbrechen.

Dosierung/Anwendung

Erbrechen und Brechreiz verschiedenen Ursprungs, Dosis pro 24 Stunden

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–5 Dragées.

Kinder 6–12 Jahre: 1 Dragée.

Reisekrankheit (1 Stunde vor Abfahrt), Dosis pro 24 Stunden

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2 Dragées.

Kinder 6–12 Jahre: 1 Dragée.

Schwangerschaftserbrechen

Auf ärztliche Verschreibung

Abends und falls nötig morgens: 1–2 Dragées.

Pro 24 Stunden für Erwachsene/Jugendliche, 4 Dragées nicht überschreiten.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Meclozin oder Pyridoxin.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wegen der anticholinergischen Komponente von Meclozin ist bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Prostatahypertrophie Vorsicht geboten.

Bei Kindern unter 6 Jahren dürfen Amavita Reisedragées nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.

Interaktionen

Meclozin: Zusätzliche ZNS-Depression mit Barbituraten, Beruhigungsmitteln und Alkohol.

Pyridoxin: Vermindert die Wirkung des Levodopas.

Schwangerschaft/Stillzeit

Epidemiologische Studien sowie der umfangreiche Gebrauch bei schwangeren Frauen zeigten keinen Nachweis eines gesteigerten Anomalienrisikos mit Meclozin. Trotzdem sind Amavita Reisedragées, wie jedes Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur wenn dringend notwendig (z.B. im Fall drohender Flüssigkeitsverluste) anzuwenden.

Schwangere Frauen müssen die gleichzeitige Einnahme anderer Vitamin B6-haltiger Produkte (Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel) vermeiden.

Ist während der Stillzeit eine Behandlung mit Amavita Reisedragées absolut notwendig, dann ist das Stillen auszusetzen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Gelegentlich kann das Präparat ein Müdigkeitsgefühl verursachen; diese Wirkung kann durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva verstärkt werden. (vgl. unten «Interaktionen»).

Unerwünschte Wirkungen

Störungen des Immunsystems

Sehr selten: Urtikaria.

Störungen des Nervensystems

Selten: Müdigkeitserscheinungen (meist durch das Koffein kompensiert).

Augenleiden

Selten: unklare Sicht.

Herzbeschwerden

Gelegentlich: Tachykardie.

Gastrointestinale Störungen

Gelegentlich: Mundtrockenheit, Magenbeschwerden als Blähungen, Diarrhö, Erbrechen.

Überdosierung

Meclozin

Symptomen und Behandlung: wie gewöhnlich mit Antihistaminika H1.

Eine Überdosierung mit sedativen Antihistaminika ist mit anticholinergischen, extrapyramidalen und ZNS-Effekten verknüpft.

Behandlung: Symptomatisch.

Pyridoxin

Bei lang andauernder Einnahme täglicher Dosen von über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie im Fall von kurzfristiger Einnahme von Dosen um ein Gramm, wurden sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Symptomen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Paresthesie) ist die Dosierung zu überprüfen und falls notwendig die Behandlung abzubrechen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A04A

Die prophylaktisch und therapeutisch antiemetischen Eigenschaften von Amavita Reisedragées beruhen auf der Assoziation von Meclozin und Pyridoxin (Vitamin B6). Meclozin wirkt direkt auf das Brechzentrum, indem es seine Reizschwelle heraufsetzt; gleichzeitig wird die Erregbarkeit des Labyrinths vermindert. Durch Aktivierung des Eiweissabbaus verhindert Pyridoxin (Vitamin B6) eine Anhäufung von bestimmten stickstoffhaltigen Stoffwechsel-Zwischenprodukten, welche für das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen verantwortlich sind.

Die therapeutische Wirkung wird 1 Stunde nach Einnahme einer Dosis erreicht und hält 12 bis 24 Stunden an.

Das Koffein richtet sich gegen eine eventuell auftretende Sedierung, die durch Meclozin ausgelöst werden kann, steigert Atmung und Atemfrequenz und verbessert so die pulmonale Ventilation.

Pharmakokinetik

Die Plasmahalbwertszeit des Meklozins beträgt 6 Stunden.

Es stehen keine Daten zum Metabolismus von Amavita Reisedragées zur Verfügung.

Präklinische Daten

Es existieren keine präklinischen Daten zu den Amavita Reisedragées.

Sonstige Hinweise

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Koffein verursacht eine falsch positive Erhöhung des Se­rum­urats (mit Bittner-Methode gemessen), sowie eine leichte Erhöhung der Harnkonzentrationen an Vanillinmandelsäure, der Katecholamine und der 5-Hydroxyindolessigsäure, was zu einer falsch positiven Diagnose von Phäochromozytom oder Neuroblastom führen kann.

Haltbarkeit

Bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15–25 °C).

Zulassungsnummer

61461 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Amavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.

Stand der Information

Juli 2010.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.