X Prep 75ml

X Prep 75ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Standardisierter Trockenextrakt aus Sennes­früchten.

Hilfsstoffe: 49,5 g Saccharose (4,16 Broteinheiten), 2,75 Vol.-% Alkohol, Konservierungsmittel Kaliumsorbat (E 202), Aromastoffe, Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

75 ml Trinklösung enthalten 1,5–2,2 g standardisierten Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten (DEV: 3–5:1), eingestellt auf 150 mg Hydroxyanthracen-Glykoside (berechnet als Sennosid B). Auszugsmittel: Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur vollständigen Darmreinigung

vor Röntgen- und anderen Untersuchungen im Abdominalraum (z.B. Doppelkontrastuntersuchungen, Koloskopien, Rektoskopien);

vor operativen Eingriffen im Abdomen.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung

Normalgewichtige, kreislaufstabile Patienten nehmen den ganzen Flascheninhalt ein.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Bei älteren oder kreislauflabilen Patienten wird die Dosis entsprechend dem Allgemeinzustand verringert.

Für Kinder ab 6 Jahren und unter- oder leichtgewichtige Patienten wird eine vom Körpergewicht abhängige Dosis verschrieben (1 ml/kg Körpergewicht).

Therapiedauer

X-Prep Liquid wird einmal angewendet.

Anwendungsanweisung

Am Tag vor der Untersuchung resp. vor dem Eingriff

Morgens: normales, leichtes Frühstück.

Mittags: leichte, fettfreie Kost, z.B. klare Bouillon, Tee oder Kaffee (ohne Milch), keine Fruchtsäfte.

Um 14 Uhr verschriebene Menge X-Prep Liquid einnehmen und ein grosses Glas Mineralwasser nachtrinken. Keine Fruchtsäfte, keine Milch. Danach bis zum Schlafengehen stündlich ein grosses Glas Mineralwasser oder Tee trinken (es sollten mind. 2 Liter Flüssigkeit eingenommen werden!).

Die abführende Wirkung setzt nach ca. 5–8 Std. ein.

Am Untersuchungstag

Morgens kein Frühstück. Falls notwendig dürfen bis zu ca. 2 Stunden vor der Untersuchung 1–2 Tassen Tee oder Mineralwasser getrunken werden.

Nach der Einnahme von X-Prep Liquid bis zur Untersuchung sollte nichts mehr gegessen werden.

Kontraindikationen

X-Prep darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe sowie bei

Ileus;

akutem Abdomen.

X-Prep Liquid ist für Diabetiker nicht geeignet. Es enthält 49,5 g Saccharose (4,16 BE).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Anus praeter:

1. X-Prep ist zurückhaltend zu dosieren, um Darmspasmen zu vermeiden.

2. Der Patient ist zu informieren, dass der entleerte Darminhalt sehr aggressiv auf die Haut wirkt. Sammelbeutel müssen oft entleert werden und es ist auf äusserste Reinlichkeit des Darmausgangsbezirks zu achten.

3. Der Einsatz von X-Prep ist nur dann sinnvoll, wenn vor dem Stoma noch ein Dickdarmabschnitt vorhanden ist. Die Sennoside werden erst in diesem Darmabschnitt in ihre laxativ wirksamen Komponenten aufgespalten.

Dieses Arzneimittel enthält 2,75 Vol. % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme 0,22 g Alkohol/ml zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie Kinder beim Überschreiten der speziellen Kinderdosis. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden.

Interaktionen

X-Prep Liquid sollte nicht gleichzeitig mit Disulfiram gegeben werden.

Bei gleichzeitiger Therapie mit Herzglykosiden kann die Glykosidwirkung durch Kaliummangel verstärkt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Obwohl keine wehenauslösende Wirkung von Sennosiden festgestellt werden konnte, sollte die Indikation von X-Prep Liquid bei Schwangeren streng gestellt werden.

Senna-Glykoside gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es steht aufgrund verschiedener Untersuchungen fest, dass bei Kindern, deren stillende Mütter Sennapräparate verordnet bekamen, praktisch keine Stuhlveränderungen zu verzeichnen waren.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

X-Prep kann aufgrund seines Alkoholgehaltes einen geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben.

Für weitere Informationen siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».

Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeiten sind eingeteilt in «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1’000, <1/100), «selten» (≥1/10’000, <1/1’000), «sehr selten» (<1/10’000).

Herz-Kreislaufstörungen

Sehr selten: Kollaps.

Störungen des Immunsystems

Gelegentlich: Urtikaria.

Sehr selten: anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktion, schwere Hautreaktionen.

Gastrointestinale Störungen

Häufig: Abdominalschmerzen.

Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, verfärbter Stuhl, rektale Blutung.

Sehr selten: Dehydrierung.

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: erythematöses oder makulo-papulöses Exanthem, Irritation im Analbereich.

Respiratorisches System

Sehr selten: Atemnot oder Asthmaanfall.

Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege

Gelegentlich: Harnverfärbung.

Funktionsstörungen der Leber

Sehr selten: Leberversagen.

Funktionsstörungen des Reproduktionssystems und der Brust

Gelegentlich: Verfärbung der Muttermilch.

Bei empfindlichen Patienten kann es in seltenen Fällen zu vorübergehenden, heftigen Darmspasmen kommen. Durch genügende Flüssigkeitsaufnahme wird dies weitgehend vermieden.

Bei älteren, geschwächten, unter- oder leichtgewichtigen sowie kreislauflabilen Patienten ist eine Kollapsgefahr durch Dehydratation und evtl. entstandene Hypokaliämie nicht auszuschliessen (vorsichtig dosieren, reichlich Wasser nachtrinken!).

Überdosierung

Symptome: Diarrhö, Elektrolyt- und Wasserverlust (Dehydrierung), Kollapsgefahr.

Behandlung: Gabe eines Motilitätshemmers (z.B. Loperamid); Ausgleich des Wasser-Elektrolyt-Haushalts.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A06AB06

X-Prep Liquid wirkt purgativ und wird zur Darmreinigung vor Untersuchungen oder Eingriffen im Abdominalbereich angewendet.

X-Prep Liquid enthält einen standardisierten Extrakt aus Sennafrüchten. Die purgative Wirkung ist auf die darin enthaltenen Sennoside zurückzuführen. Diese Hydroxyanthracen-Glykoside werden während der Darmpassage durch Bakterien in ihre wirksame Anthronform überführt.

Der Wirkungsmechanismus ist nicht genau geklärt. Es konnte nachgewiesen werden, dass die hydragoge Wirkung durch erhöhte Wasserabgabe in den Dickdarm erfolgt. Ferner wird, vermutlich durch direkte Stimulierung des Auerbachschen Plexus, die Kolonmotilität verstärkt.

Pharmakokinetik

Über die Pharmakokinetik der Anthrachinon-Derivate ist nur wenig bekannt. Als gesichert gilt, dass die hydrophilen Senna-Glykoside im Magen und Dünndarm kaum resorbiert werden. Erst im Kolon erfolgt die hydrolytische Spaltung und Reduktion zur wirksamen, lipophilen Anthron- bzw. Anthranolform, die teilweise auch resorbiert werden.

Sennoside gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Die Ausscheidung erfolgt im Stuhl und Urin.

Präklinische Daten

Es sind keine relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Bisher keine bekannt.

Hinweise

X-Prep Liquid enthält Ethanol. Bei Anwendung der ganzen Flasche werden 1,75 g Ethanol eingenommen, bei Einnahme eines Teils des Flascheninhalts 0,022 g pro ml X-Prep Liquid.

Haltbarkeit

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Im Kühlschrank lagern (2–8 °C).

Hinweise für die Handhabung

Siehe unter Dosierung/Anwendung.

Zulassungsnummer

34302 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.

Stand der Information

August 2010.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.