Widmer Acne Creme 50ml

Widmer Acne Creme 50ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Acidum salicylicum, Sulfur coll., Silica colloidalis anhydrica, Triclosanum.

Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Color. E 172, Excipiens ad emulsionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Crème enthält: Acidum salicylicum 20 mg, Sulfur coll. 50 mg, Silica colloidalis anhydrica 50 mg, Triclosanum 5 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Acne vulgaris.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung

Die Acne Crème Widmer wird während der ersten Woche jeden zweiten Tag auf die befallenen Hautstellen aufgetragen; ab der zweiten Woche einmal täglich verwenden. Vor der Behandlung kann die Haut gründlich mit einer geeigneten Lotion gereinigt werden.

Pädiatrie

Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie liegen nicht vor. Für die Anwendung bei über 12-Jährigen gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten vermeiden und nicht auf bereits bestehende Wunden oder lädierte resp. entzündete Haut auftragen. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Schleimhäuten (Augen, Mund, Nasenöffnungen) oder den Augenlidern muss sorgfältig mit Wasser gespült werden.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Applikation von Tretinoin und anderen Externa, die ein Peeling oder eine Keratolyse bewirken, werden Ausmass und Häufigkeit der Nebenwirkungen erhöht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Foeten und/oder die postnatale Entwicklung vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Acne Crème Widmer sollte deshalb während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden es sei denn, es ist klar notwendig; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Acne Crème Widmer hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Lokale Applikation von Salicylsäure kann zu einer allergischen Kontaktdermatitis und zu leichten Reizerscheinungen auf der Haut führen. Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann.

Falls eine übermässige Rötung oder Brennen länger als eine Woche anhalten, ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt/eine Ärztin zu konsultieren.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D10AB02

Die antiseptische Acne Crème Widmer eignet sich für jene Fälle von Acne vulgaris, die eine Schälbehandlung erfordern. Sie ist praktisch fettfrei und leicht getönt.

Pharmakokinetik

Mit Acne Crème Widmer wurden keine Pharmakokinetikstudien durchgeführt. Bei lokaler Applikation von Acne Crème konnten keine Anzeichen einer systemischen Wirkung festgestellt werden. Eine geringfügige perkutane Resorption wird für Salicylsäure und für Triclosan beschrieben.

Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf der gesunden Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit beträgt 2–12 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.

Triclosan wird perkutan in geringen Mengen resorbiert. Die gefundenen Plasmaspiegel nach grossflächiger Dauerapplikation liegen bei 0–0,2 ng/ml, die Halbwertszeit beträgt zwischen 6,6–65 Stunden. Die Exkretion erfolgt hauptsächlich als Glucuronid mit dem Urin.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Acne Crème Widmer relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Nur zur äusserlichen Anwendung.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

30096 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Louis Widmer AG, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren.

Stand der Information

September 2003.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.