Siccafluid UD Augengel 0.25% Monodosen 30x0.5g

Siccafluid UD Augengel 0.25% Monodosen 30x0.5g

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Carbomerum 974 (P).

Hilfsstoffe: Verdickungsmittel, Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Augengel 2,5 mg/g.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung des Sicca-Syndroms.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Je nach Bedarf 1–4mal täglich 1 Tropfen Siccafluid UD 0,25% in den Bindehautsack des betroffenen Auges instillieren. Eine längerfristige Behandlung hat unter ärztlicher Kontrolle zu erfolgen.

Die Anwendung und Unbedenklichkeit von Siccafluid UD 0,25% bei Kindern und Jugendlichen sind bis anhin nicht systematisch untersucht worden.

Kontraindikationen

Siccafluid UD 0,25% darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Besondere Hinweise für Kontaktlinsenträger

Siccafluid UD 0,25% enthält kein Konservierungsmittel und kann beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden.

Interaktionen

Wenn noch andere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist zwischen den Anwendungen der beiden Medikamente eine Wartezeit von mindestens 15 Minuten einzuhalten. Siccafluid UD 0,25% ist stets zuletzt anzuwenden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es wurde keine systematische Untersuchung an schwangeren Frauen durchgeführt und es fehlen Tierversuche über die Auswirkung auf die Schwangerschaft und die embryonale, foetale und postnatale Entwicklung. Unerwünschte Wirkungen auf den Foetus sind praktisch ausgeschlossen, da Carbomerum keiner systemischen Resorption unterliegt. Sein Übergang in die Muttermilch ist unwahrscheinlich (vgl. Pharmakokinetik). Aufgrund der bisher durchgeführten Versuche ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Unmittelbar nach der Instillation der Tropfen kann die Sicht verschwommen sein, was die Fahrtüchtigkeit im Strassenverkehr oder die Fähigkeit beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Unerwünschte Wirkungen

Unmittelbar nach der Instillation der Tropfen kann die Sicht vorübergehend verschwommen sein. Gelegentlich kann ein Gefühl des Brennens oder von verklebten Augenlidern auftreten. Ferner sind Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe möglich.

Überdosierung

Erforderlich ist einzig eine allgemeine ärztliche Überwachung.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: S01XA20

Wirkungsmechanismus

Siccafluid UD 0,25% ist ein tropfenbildendes Augengel auf der Basis eines hochmolekularen hydrophilen Acrylsäurepolymers. Dieses Gel mit 0,25% Carbomerum ist ein Tränenersatz, der aufgrund seiner physikalisch-chemischen Eigenschaften auf der Oberfläche der Hornhaut und der Bindehaut einen Gleit- und Schutzfilm bildet. Die Augenoberfläche wird so vor dem Austrocknen geschützt.

Pharmakokinetik

Angesichts des hohen Molekulargewichts von Carbomerum ist keine Resorption des Präparats durch das Augengewebe zu erwarten.

Präklinische Daten

Studien, die mit dem Wirkstoff an der Ratte und am Hund per os durchgeführt wurden, ergaben nur eine schwache systemische Toxizität und führten zu keinen Augenläsionen.

Studien zur Untersuchung der Augenverträglichkeit von Siccafluid UD 0,25% beim Kaninchen ergaben kein Reizpotenzial.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Nach der Öffnung eines Sachets dürfen die nicht angebrochenen Dosen nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

Den Eindosisbehälter nach der Anwendung wegwerfen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Hinweis für die Handhabung

Während der Dauer der Anwendung das Fläschchen umgekehrt in der Packung aufbewahren, damit das Gel leichter ausfliesst.

Zulassungsnummer

57146 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Thea Pharma AG, 8200 Schaffhausen.

Stand der Information

Dezember 2004.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.