Dexeryl Creme Tb 250 G

Dexeryl Creme Tb 250 G

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Glycerolum, Vaselinum album, Paraffinum liquidum.

Hilfsstoffe: Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Macrogolum 600, excipiens ad emulsionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Dexeryl Creme enthält 0,15 g Glycerin, 0,08 g Vaseline und 0,02 g Paraffinöl.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Behandlung trockener Haut bei gewissen Dermatosen, zum Beispiel bei Ichthyose.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder: Creme zweimal täglich oder bei Bedarf öfter in dünner Schicht auf die zu behandelnden Stellen auftragen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht einnehmen.

Das Produkt soll nicht auf infizierten Wunden angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Macrogol 600 und kann allergische Reaktionen auslösen (möglicherweise verzögert).

Interaktionen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Es werden keinerlei Auswirkungen auf die Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition durch Glycerin, Vaseline und Paraffinöl vernachlässigbar ist. Dexeryl Creme kann während der Schwangerschaft verwendet werden.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei stillenden Frauen vor. Unter Berücksichtigung der Art der Wirkstoffe werden keinerlei Risiken erwartet. Es wird lediglich empfohlen, Dexeryl Creme während des Stillens nicht auf der Brust anzuwenden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Dexeryl Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Unerwünschte Wirkungen

Die in einer klinischen Studie zur Behandlung von Ichthyose bei 132 Patienten beobachteten unerwünschten Wirkungen betrafen im Wesentlichen die Haut.

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich (>1/1000, <1/100): Urtikaria, Rötung und Juckreiz.

Bei Verwendung des Präparates zur Pflege trockener Haut wurden auch Fälle von Ekzemen beobachtet.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AC

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Die Wirkungsmechanismen von Dexeryl Creme sind wie folgt:

– Verringerung des Feuchtigkeitsverlusts: Vaseline und Paraffinöl bilden einen Lipidfilm, der den Feuchtigkeitsverlust des stratum corneum begrenzt und darin das Zurückhalten wasserlöslicher und hygroskopischer Substanzen erlaubt.

– Verbesserte Befeuchtung der oberflächlichen Hautschichten durch die hygroskopische Wirkung von Glycerin und durch das Eindringen von Glycerin in die Epidermis.

Diese Eigenschaften, die im Rahmen pharmakoklinischer Studien anhand validierter Modelle gezeigt wurden, begünstigen die Wiederherstellung des Feuchtigkeitsgehaltes und der Schutzfunktion der Haut, wodurch Reizungen, Juckreiz und Kratzen reduziert werden.

Klinische Wirksamkeit

Sämtliche Eigenschaften wurden im Rahmen einer klinischen Studie zu einer Ausprägungsform von trockener Haut (Ichthyose) objektiviert. Im Rahmen dieser Studie wurde gezeigt, dass Dexeryl Creme die Symptomatologie gemäss dem SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures) Score signifikant verbessert: 65% der Patienten unter Behandlung mit Dexeryl Creme gegenüber 50% unter Behandlung mit Cremegrundlage sprachen mit einer Verringerung des SRRC Scores um mindestens 50% an.

Pharmakokinetik

Nicht zutreffend.

Präklinische Daten

Die präklinischen Daten zeigen eine gute Hautverträglichkeit von Dexeryl Creme, die ausserdem am Menschen bestätigt worden ist. Die Creme wirkt nicht reizend auf die Augen. Sie hat kein phototoxisches Potential, zeigt im Tierversuch jedoch ein schwaches Potential zur Steigerung der Sensibilisierung und Photosensibilisierung.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Dauer der Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen: 1 Monat.

Besondere Lagerungshinweise

Die Tube von Dexeryl Creme ist gut verschlossen in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.

Zulassungsnummer

60404 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Pierre Fabre (Suisse) SA, Allschwil.

Stand der Information

Mai 2010.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.