Nitux Sirup 180ml

Nitux Sirup 180ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Morclofonum

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas (E 216); Aromatica; Saccharum.

Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass der Sirup Saccharose enthält. 15 ml enthalten dabei 7,5 g verwertbare Kohlenhydrate.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Sirup: 150 mg Morclofonum pro 15 ml Sirup.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Nitux wird zur Behandlung von trockenem Reizhusten verschiedenen Ursprungs verwendet.

Dosierung/Anwendung

Alter

TagesdosisSirup in ml

Maximale Tagesdosis(bei bes. hartnäckigem Husten) Sirup in ml

Säuglinge bis 6 Monate

nur auf ärztliche Verordnung: 2–3-mal täglich 5 ml

Arzt aufsuchen

6 Monate bis 3 Jahre

3–6-mal täglich 5 ml

5-mal täglich 10 ml

3–10 Jahre

2–3-mal täglich 15 ml

5-mal täglich 15 ml

10 Jahre und Erwachsene

3–4-mal täglich 15 ml

5-mal täglich 20 ml

Die ml Sirup werden mit dem beigelegten Messbecher abgemessen.

Die Tagesdosis kann bei hartnäckigem Husten bei Erwachsenen bis auf 1000 mg/Tag erhöht werden.

Es wird empfohlen, Nitux nach dem Essen einzunehmen.

Bei Fortbestehen des Hustens über 7 Tage ist eine ärztliche Abklärung der Ursache erforderlich.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Morclofon oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung (z.B. bei Paragruppenallergie auf die Hilfsstoffe E 216 und E 218) sowie bei Vorliegen von Fruktose-Intoleranz (aufgrund des Gehaltes an Saccharose).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Da zu wenig Erfahrung vorliegt, sollte Nitux bei Säuglingen nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Interaktionen

Es liegen keine Angaben vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden klinischen und tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bis heute sind keine Angaben zum Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch bekannt.

Nitux soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Wirkungen

Im Rahmen von klinischen Studien sind häufig leichte gastrische Störungen (Pyrosis, Übelkeit, Erbrechen) sowie gelegentlich Kopfschmerzen, Somnolenz und Sedation beobachtet worden.

Aus langjähriger Post-Marketing-Erfahrung sind folgende Fälle gemeldet worden:

Immunsystem: Typ I allergische Reaktionen (Urtikaria, allergisches Angioödem).

Nervensystem: Somnolenz.

Gastrointestinaltrakt: abdominale Schmerzen, Nausea.

Haut: Pruritus, urtikarielles Erythem.

Überdosierung

Es liegen keine Angaben vor.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R05DB25

Nitux enthält Morclofon als einzigen Wirkstoff, das nicht zu den Narkotika zählt. Es hat keine depressive Wirkung auf das ZNS und das Atemzentrum und verursacht zudem keine Obstipation.

Morclofon besitzt einen selektiven antitussiven Effekt, der über einen zentralen Wirkungsmechanismus zustande kommt. Morclofon zeigt ausserdem broncho-spasmolytische Wirkung.

Pharmakokinetik

Absorption

Oral verabreicht wird Morclofon sehr schnell und fast vollständig resorbiert (mehr als 80% der Dosis).

Distribution

Die maximalen Serumspiegel werden 1–2 Stunden nach Verabreichung erreicht.

Trotz einer sehr hohen Eiweissbindung (99%) ist die Diffusion des Arzneimittels hoch.

Metabolismus

Im Organismus wird Morclofon fast vollständig zu vier Metaboliten abgebaut, die noch nicht identifiziert sind.

Elimination

Morclofon wird hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden.

Ungefähr 40% der verabreichten Dosis werden dabei innert 12 Stunden im Urin wiedergefunden.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Nitux relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

42343 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG

6814 Cadempino

Stand der Information

Juni 2011

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.