Neo Angin Spray M Lidoc Chlorhex 50 Ml

Neo Angin Spray M Lidoc Chlorhex 50 Ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Chlorhexidini digluconatis, Lidocaini hydrochloridum.

Hilfsstoffe: Aromatica, Ethanolum 96%, Propylenglycolum, Excipiens ad solutionem. Enthält 23,5% Vol. Alkohol.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Mundspray enthält: Chlorhexidini digluconatis 1,0 mg, Lidocaini hydrochloridum 2,0 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Lokale Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen im Mund und Rachenraum, wie Aphten, Entzündungen an Zahnfleisch und Mundschleimhaut. Adjuvans bei Tonsillitis, Laryngitis, Pharyngitis, Mundsoor, Angina.

Nach Zahnextraktionen.

Prä- und postoperative Behandlung.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: mehrere Zerstäubungen (zwischen 3–10) täglich.

Da das Arzneimittel eine anästhetische Wirkung besitzt, wird eine Anwendung unmittelbar vor dem Essen nicht empfohlen.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

neo-angin Spray ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen lokale Anästhetika im Allgemeinen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Kindern unter 6 Jahren wird das Präparat nicht empfohlen.

Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll das Präparat nicht eingenommen werden.

neo-angin Spray nicht schlucken; im Mund verbleibende Restflüssigkeit nach Anwendung ausspucken. Augenkontakt vermeiden.

Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Interaktionen

Es liegen keine Daten vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.

Lidocain weist eine gewisse Embryotoxizität auf. Neo-angin Spray mit Lidocain und Chlorhexidin sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

neo-angin Spray hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Allgemeine Reaktionen und Reaktionen an der Applikationsstelle

Häufig (>1/100, <1/10): Bei langfristiger Anwendung werden oftmals vorübergehende Störungen des Geschmacksempfindens, ein Brennen im Mund sowie eine gelbliche bis braune Verfärbung der Zunge, der Zähne, gewisser Plomben und Zahnprothesen festgestellt, die jedoch keinen Abbruch der Behandlung erfordern (in vielen Fällen ist die Entfernung durch den Zahnarzt nötig).

Gelegentlich (>1/1000, <1/100): Lokale Irritationen.

Selten (>1/10000, <1/1000): Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.

Überdosierung

Versehentliches Schlucken grösserer Mengen kann zu Brechreiz führen. Wenn nötig, symptomatische Behandlung.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA05

Chlorhexidin ist ein Desinfektionsmittel der Biguanid-Gruppe. Sein Wirkungsspektrum erstreckt sich auf Bakterien in ihrer vegetativen Form (die Wirkung auf grampositive ist besser als auf gramnegative) sowie auf bestimmte Viren, Pilze und Hefen (besonders Candida albicans). Bei den Anwendungsbedingungen des Arzneimittels ist es jedoch wirkungslos auf bakterielle Sporen. Seine bakterizide Wirkung äussert sich im Bereich der Zellmembrane, des Zytoplasmas und der bakteriellen Enzyme.

Das Oberflächenanästhetikum Lidocain lindert Schmerzen und Schluckbeschwerden.

Pharmakokinetik

Mit neo-angin Spray mit Lidocain und Chlorhexidin wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.

Lidocain

Lidocain wird über die Schleimhäute und im Magen-Darm-Trakt schnell aufgenommen. Aufgrund des hohen First-Pass-Effektes beträgt die Bioverfügbarkeit lediglich ca. 35%.

Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über.

Die Metabolisierung von Lidocain in der Leber ist rasch, und ca. 90% der verfügbaren Dosis werden inaktiviert.

Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 10% als unverändertes Lidocain.

Chlorhexidin

Chlorhexidin wird perkutan kaum absorbiert. Die Resorption durch die Schleimhäute ist nicht dokumentiert.

Präklinische Daten

Für die vorliegende Wirkstoffkombination von neo-angin Spray sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

neo-angin Spray enthält Alkohol (23,5%).

Zulassungsnummer

58133 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Doetsch Grether AG, 4051 Basel.

Stand der Information

September 2008.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.