Lacryvisc Se Augengel 20 Monodosen

Lacryvisc Se Augengel 20 Monodosen

Fachinformationen

* Ein Markenzeichen der Novartis

Zusammensetzung

Wirkstoff: Carbomerum 974 (P).

Hilfsstoffe: Excipiens ad gelatum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Lacryvisc SE Augengel enthält: 3 mg Carbomerum 974 (P).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

«Trockenes Auge»: Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche.

Als Hornhautschutz und Kontaktgel bei Kontaktglasuntersuchung, z.B. bei der Gonioskopie.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Im Allgemeinen 4× täglich, oder je nach Bedarf, einen Tropfen Gel in den Bindehautsack des betroffenen Auges einträufeln.

Die Anwendung und die Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht systematisch geprüft worden.

Kontaktglasuntersuchung

Für die Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung werden einige Tropfen Gel in den haptischen Teil des Kontaktglases geträufelt und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.

Hinweis

Der Einmaldosenbehälter muss beim Einträufeln senkrecht über dem Auge gehalten werden, um den Tropfen optimal auf dem Auge zu plazieren, wobei sich das wässrige Augengel unter dem Lidschlag sofort verflüssigt. Eine Schleierbildung ist dadurch praktisch ausgeschlossen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff von Lacryvisc SE Augengel.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wenn Augenschmerzen, Sehstörungen, Augenirritationen oder anhaltende Rötung der Augen auftreten oder sich die behandelten Augenbeschwerden nicht innerhalb von 2-3 Tagen bessern, sollte die Anwendung abgebrochen werden.

Kontaktlinsenträger

Kontaktlinsenträger sollen vor der Anwendung des Gels ihre Linsen aus den Augen entfernen und erst 15 Minuten später wieder auf die Augen setzen.

Interaktionen

Keine klinisch relevanten Interaktionen sind bekannt.

Bei gleichzeitiger Anwendung eines zweiten lokalen Augentherapeutikums sollte jeweils ein Applikationsintervall von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Medikamenten eingehalten werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt keine Daten über den Gebrauch von Carbomer bei Schwangeren. Da die systemische Aufnahme als vernachlässigbar einzuschätzen ist, sind keine Auswirkungen auf die Schwangerschaft zu erwarten. Ausserdem ist Carbomer pharmakologisch inaktiv.

Stillzeit

Es ist unbekannt, ob Carbomer oder eine der Komponenten in die Muttermilch übertritt. Auf Grund der vernachlässigbaren systemischen Exposition ist kein Einfluss auf die stillende Mutter oder den Säugling zu erwarten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Wenn sich nach dem Einbringen des Medikamentes Verschwommensehen einstellt, dürfen Patienten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Unerwünschte Wirkungen

Bei Augenschmerzen, Tränenfluss oder Augenrötungen oder wenn sich der behandelte Zustand des Auges verschlechtert, ist eine Überempfindlichkeit auf Lacryvisc SE Augengel nicht ausgeschlossen. In diesem Fall ist eine andere Therapie angezeigt.

Die folgenden Nebenwirkungen sind in klinischen Versuchen mit Lacryvisc 2 mg/ml, 3 mg/g Eye Gel berichtet worden. Sie sind nach folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000) oder unbekannt (Häufigkeit kann aus den vorliegenden Daten nicht bestimmt werden).

Störungen der Augen

Sehr häufig: Verschwommenes Sehen.

Häufig: Fremdkörpergefühl, Verkrustung des Lidrandes, Augenirritation.

Gelegentlich: Periorbitalödem, Ödem der Konjunktiva, Augenschmerzen, Juckreiz am Auge, okuläre Hyperämie, gesteigerter Tränenfluss.

Störungen der Haut und Unterhaut

Gelegentlich: Kontaktdermatitis.

Zusätzlich wurden nach der Markteinführung noch folgende Nebenwirkung berichtet. Die Häufigkeit kann aus den vorliegenden Daten nicht bestimmt werden:

Störungen des Immunsystems: Hypersensivität.

Überdosierung

Die Konsequenzen einer Überdosierung sind nicht bekannt.

Auf Grund der Charakteristik dieses Produktes sind keine toxischen Wirkungen durch Überdosierungen bei Applikation am Auge oder durch versehentlicher oraler Aufnahme des Inhaltes eines Behälters zu erwarten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: S01XA20

Lacryvisc SE Augengel bildet einen Gleit- und Schutzfilm auf der Horn- und Bindehaut und dient als Ersatz der Tränenflüssigkeit. Das Augengel besitzt eine im Vergleich zu wässrigen Lösungen erhöhte Viskosität, wobei es sich aber trotzdem mit der Tränenflüssigkeit vermischt. Lacryvisc SE Augengel bildet einen benetzenden, transparenten Film auf der Oberfläche des Auges. Der Film ersetzt fehlende Tränenflüssigkeit oder einen Tränenfilm mangelhafter Qualität. Die Augenoberfläche wird vor Austrocknung geschützt. Die durchschnitt-liche Wirkungsdauer von Lacryvisc SE Augengel beträgt ca. 3–4 Stunden.

Lacryvisc SE ist konservierungsmittelfrei und somit speziell geeignet für Personen, die an einer Unverträglichkeit auf Konservierungsstoffe leiden, oder die wegen einer Langzeitbehandlung infolge einer chronischen oder schweren Form des «trockenen Auge-Symptomenkomplexes» das Risiko einer Sensibilisierung auf Konservierungsmittel ausschliessen möchten.

Aufgrund seiner physikalischen Eigenschaften kann Lacryvisc SE Augengel auch im Zusammenhang mit diagnostischen Massnahmen eingesetzt werden, bei denen ein Ausgleich der Tränenflüssigkeit auf der Kornea erforderlich ist. Dies ist z.B. der Fall bei allen Untersuchungen, bei denen Kontaktgläser oder andere Linsensysteme auf die Augenoberfläche gesetzt werden müssen. Die Einmaldosen erlauben eine spezielle Praxishygiene.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik wurde nicht untersucht. Wegen des hohen Molekulargewichts von Carbomer ist nicht mit einer Resorption zu rechnen.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Lacryvisc SE Augengel relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Der Inhalt eines Einmaldosenbehälters ist ausreichend für eine Anwendung, d.h. zum einmaligen Einträufeln in beide Augen (nach der Anwendung allfällige restliche Augentropfen des geöffneten Behälters aus Sterilitätsgründen nicht mehr verwenden). Den Inhalt eines Einmaldosenbehälters nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

54944 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Alcon Switzerland SA, Risch.

Stand der Information

April 2016.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.