Kamillex Extrakt 100ml

Kamillex Extrakt 100ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Levomenolum, Matricariae extractum ethanolicum liquidum.

Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem corresp. Ethanolum 53% V/V.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Kamillex Extrakt enthält:

Levomenolum (= (–)- α Bisabolol) 0,35 mg, Matricariae extractum ethanolicum liquidum 999,65 mg (DEV: 1:2,5-3,3) corresp. Matricariae aetheroleum 2,0-2,3 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur äusseren Anwendung:

  • zur symptomatischen Behandlung bei Entzündungen im Bereich der Mundhöhle und des Rachens, Geschwüren der Mundschleimhaut, bei Stomatitis aphthosa, Glossitis, Angina, Druckgeschwüren unter Zahnprothesen, Parodontose mit leicht blutendem Zahnfleisch, Parodontitis. (Anwendung zum Gurgeln bzw. Spülen oder unverdünnt zur Pinselung)
  • zur symptomatischen Behandlung bei Pruritus, Entzündungen, Abszessen, Furunkeln, infizierten Wunden und Verbrennungen (als Umschläge oder Spülung)
  • zur symptomatischen Behandlung bei Analfissuren, Analekzemen, Hämorrhoiden, und bei gynäkologischen Erkrankungen (als Sitz- oder Teilbad)
  • zur symptomatischen Behandlung bei hautempfindlichen Säuglingen mit Intertrigo im Windelbereich (als Säuglingsbad)
  • zur symptomatischen Behandlung bei entzündlichen Genitalerkrankungen, Vaginitis, Pruritus vulvae und unspezifischem Fluor (als Vaginalspülung oder Sitzbad)
  • zur symptomatischen Behandlung bei Rhinitis, Sinusitis (Anwendung als Inhalation)
  • zur Unterstützung der Lokalbehandlung der Akne vulgaris (als Gesichtsdampfbad)

Dosierung/Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Zum Inhalieren: 5 ml (1 Kaffeelöffel) auf 1 l heisses Wasser 1-3mal täglich.

Für Gesichtsdampfbäder: 15 ml (1 Esslöffel) auf 1 l heisses Wasser 1-2mal täglich.

Zur Mundspülung und zum Gurgeln: 5 ml (1 Kaffeelöffel) auf 1 Glas (100 ml) warmes Wasser ein- bis mehrmals täglich nach Bedarf.

Zur Pinselung: Unverdünnt mit Pinsel oder Wattestäbchen 1- bis 3mal täglich nach Bedarf aufbringen.

Für Umschläge, Waschungen und Spülungen: 15 ml (1 Esslöffel) auf 1 l Wasser 1mal bis mehrmals täglich.

Für Teil- und Säuglingsbäder: 15 ml (1 Esslöffel) auf 1 l Wasser ein- bis mehrmals täglich.

Für Sitzbäder: 30 ml (2 Esslösffel) auf 30 l Wasser ein- bis mehrmals täglich.

Für Vollbäder: 5 Esslöffel (75 ml) auf 75 l Wasser einmal täglich.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Kamillex enthält 53 Vol.-% Alkohol.

Kamillex ist nur für die äusserliche Anwendung geeignet. Nicht einnehmen.

Auf die richtige Verdünnung ist zu achten.

Bei bestehendem Asthma bronchiale soll Kamillex nur mit Vorsicht zur Inhalation angewendet werden.

Das Präparat soll nicht zur Darmspülung verwendet werden.

Im Augenbereich sollte Kamillex wegen der Gefahr von Reizerscheinungen nicht verwendet werden.

Die inhalative Anwendung sollte nur mittels Wasserdampfinhalation erfolgen. Bei Kleinkindern ist von Inhalationen und Gesichtsdämpfen abzusehen!

Interaktionen

Das Interaktionspotential von Kamillex, flüssig wurde nicht untersucht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Kamille findet vielfältige Anwendung beim Menschen, daher ergeben sich keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte Kamillex während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Kamillex auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen .

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis); Kreuzreaktionen gegen Allergene von Korbblütlern (z.B. Beifuss, Schafgarbe, Chrysanthemen oder Margeriten).

Schwere allergische Reaktionen (Asthma, Gesichtsödem, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) besonders bei unsachgemässer Anwendung von flüssigen Kamillenzubereitungen auf Schleimhäuten. Es sind Einzelfälle mit Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) in zeitlichem Zusammenhang mit der Exposition mit Kamillenextrakten beobachtet worden.

Überdosierung

Bei versehentlicher oraler Einnahme von grossen Mengen unverdünntem Kamillex, flüssig kann es aufgrund des Alkoholgehaltes zu Reizungen der Magenschleimhaut und den bekannten Folgen der Alkoholüberdosierung kommen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D11AX

Kamillex ist ein standardisierter alkoholischer Kamillen-Gesamtauszug. Chamazulen, Bisabolol und Flavonderivatesind die wichtigsten Inhaltsstoffe von Kamillex.

Pharmakokinetik

Mit Kamillex, flüssig wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Präklinische Daten

Untersuchungen mit (-)-α-Bisabolol an Ratten und Kaninchen ergaben bis zu oralen Dosen von 3 ml/kg KG keine Hinweise auf ein teratogenes Potential.

Bei der Anwendung von Kamillenextrakten und -inhaltsstoffen besteht kein mutagenes Risiko.

Zur Karzinogenität liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

40231 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Stand der Information

August 2014.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.