Itinerol B6 6 Zäpfchen für Kinder

Itinerol B6 6 Zäpfchen für Kinder

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Kapsel, Suppos. Erwachsene und Jugendliche bzw. Kinder 6–12 Jahre: Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl, Coffeinum.

Supp. Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate–6 Jahre: Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl.

Hilfsstoffe

Kapsel: Saccharum, Color.: E110, E132. Excip. pro caps.

Suppositorien: pro supp.

Information für Diabetiker

1 Kapsel enthält 105 mg Saccharose (1,75 kJ/0,41 kcal).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Suppositorium1 Kapsel
ErwachseneKinderSäuglinge
Meclozini 2 HCl50 mg20 mg10 mg25 mg
Pyridoxini HCl50 mg20 mg10 mg25 mg
Coffeinum20 mg10 mg-25 mg

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Brechreiz und Erbrechen jeglichen Ursprungs, Reisekrankheit.

Schwangerschaftserbrechen: Nur auf ärztliche Verschreibung und wenn absolut notwendig (s. Abschnitt «Schwangerschaft/Stillzeit»).

Bei Kindern und Säuglingen: Gewöhnliches Erbrechen, nervöses und azetonämisches Erbrechen.

Dosierung/Anwendung

Erbrechen und Brechreiz verschiedenen Ursprungs, Dosis pro 24 Stunden

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 1–4 Kaps.

Kinder 6–12 Jahre: 1 Suppos. für Kinder 6–12 J.

Auf ärztliche Verschreibung:

Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate–6 Jahre: 1 Suppos. für Säuglinge/Kleinkinder 3 Monate–6 J.

Für Kinder 2–6 Jahre kann diese Dosis, wenn notwendig und nach gründlicher Erwägung, verdoppelt werden.

Reisekrankheit (1 Stunde vor Abfahrt), Dosis pro 24 Stunden

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 1 Kaps.

Kinder 6–12 Jahre: 1 Suppos. für Kinder 6–12 J.

Auf ärztliche Verschreibung:

Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate–6 Jahre: 1 Suppos. für Säuglinge/Kleinkinder 3 Monate–6 J.

Schwangerschaftserbrechen

Auf ärztliche Verschreibung:

Abends und falls nötig morgens: 1 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 1–2 Kaps.

Pro 24 Stunden 2 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 4 Kapseln nicht überschreiten.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Meclozin oder Pyridoxin.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wegen der anticholinergischen Komponente von Meclozin ist bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Prostatahypertrophie Vorsicht geboten.

Bei Kindern unter 6 Jahren darf Itinerol B6 nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.

Interaktionen

Meclozin: Zusätzliche ZNS-Depression mit Barbituraten, Beruhigungsmitteln und Alkohol.

Pyridoxin: Vermindert die Wirkung des Levodopas.

Schwangerschaft/Stillzeit

Epidemiologische Studien sowie der umfangreiche Gebrauch bei schwangeren Frauen zeigten keinen Nachweis eines gesteigerten Anomalienrisikos mit Meclozin. Trotzdem ist Itinerol B6, wie jedes Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur wenn dringend notwendig (z.B. im Fall drohender Flüssigkeitsverluste) anzuwenden.

Schwangere Frauen müssen die gleichzeitige Einnahme anderer Vitamin B6-haltiger Produkte (Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel) vermeiden.

Ist während der Stillzeit eine Behandlung mit Itinerol B6 absolut notwendig, dann ist das Stillen auszusetzen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Gelegentlich kann das Präparat ein Müdigkeitsgefühl verursachen; diese Wirkung kann durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva verstärkt werden (vgl. unter «Interaktionen»).

Unerwünschte Wirkungen

Störungen des Immunsystems

Sehr selten: Urtikaria.

Störungen des Nervensystems

Selten: Müdigkeitserscheinungen (meist durch das Koffein kompensiert).

Augenleiden

Selten: Unklare Sicht.

Herzbeschwerden

Gelegentlich: Tachykardie.

Gastrointestinale Störungen

Gelegentlich: Mundtrockenheit, Magenbeschwerden als Blähungen, Diarrhöe, Erbrechen.

Überdosierung

Meclozin

Symptome und Behandlung: Wie gewöhnlich mit Antihistaminika H1.

Eine Überdosierung mit sedativen Antihistaminika ist mit anticholinergischen, extrapyramidalen und ZNS-Effekten verknüpft.

Behandlung: Symptomatisch.

Pyridoxin

Bei lang andauernder Einnahme täglicher Dosen von über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie im Fall von kurzfristiger Einnahme von Dosen um ein Gramm, wurden sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Symptomen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Paresthesie) ist die Dosierung zu überprüfen und falls notwendig die Behandlung abzubrechen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A04A

Die prophylaktisch und therapeutisch antiemetischen Eigenschaften von Itinerol B6 beruhen auf der Assoziation von Meclozin und Pyridoxin (Vitamin B6). Meclozin wirkt direkt auf das Brechzentrum, indem es seine Reizschwelle heraufsetzt; gleichzeitig wird die Erregbarkeit des Labyrinths vermindert. Durch Aktivierung des Eiweissabbaus verhindert Pyridoxin (Vitamin B6) eine Anhäufung von bestimmten stickstoffhaltigen Stoffwechsel-Zwischenprodukten, welche für das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen verantwortlich sind.

Die therapeutische Wirkung wird 1 Stunde nach Einnahme einer Dosis erreicht und hält 12 bis 24 Stunden an.

Das Koffein richtet sich gegen eine eventuell auftretende Sedierung, die durch Meclozin ausgelöst werden kann, steigert Atmung und Atemfrequenz und verbessert so die pulmonale Ventilation.

Pharmakokinetik

Die Plasmahalbwertszeit des Meclozins beträgt 6 Stunden.

Es stehen keine Daten zum Metabolismus der Itinerol B6 Präparate zur Verfügung.

Präklinische Daten

Es existieren keine präklinischen Daten zu den Itinerol B6 Präparaten.

Sonstige Hinweise

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Koffein verursacht eine falsch positive Erhöhung des Serumurats (mit Bittner-Methode gemessen), sowie eine leichte Erhöhung der Harnkonzentrationen an Vanillinmandelsäure, der Katecholamine und der 5-Hydroxyindolessigsäure, was zu einer falsch positiven Diagnose von Phäochromozytom oder Neuroblastom führen kann.

Haltbarkeit

Bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15–25 °C).

Zulassungsnummer

18383, 23560, 40770 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Vifor Consumer Health SA, Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

April 2015.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.