Natrium Bicarb Bichsel 8.4 % 100 Amp 10 Ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Natrii hydrogencarbonas.

Hilfsstoffe: Dinatrii edetas, Aqua ad iniect.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Alkalisierende Elektrolytlösungen zur Infusion und Injektion.

1000 ml enthalten:

                                Natrium bicarbonicum
                                1,4%    4,0%   8,4% 
Natriumbicarbonat (g)           14      40     84   
Natriumedetat (g)               –       0,05   0,10 
Aqua ad iniect. q.s. ad (ml)    1000    1000   1000 
Elektrolyte:                                        
Natrium (mmol/l)                167     476    1000 
Hydrogencarbonat (mmol/l)       167     476    1000 
Osmolarität (mOsm/l)            333     953    2001 

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Azidotische Zustände als Komplikationen von Kreislaufversagen, metabolische Azidosen, Barbituratintoxikation.

Dosierung/Anwendung

Bicarbonatlösungen werden intravenös verabreicht. Die 4,0 und 8,4%igen Bicarbonatlösungen dürfen wegen ihrer starken Alkalität und hoher Osmolarität nur langsam und intravenös in grössere Gefässe verabreicht werden. Sie können auch in einer passenden Trägerlösung verdünnt werden. Die Dosierung erfolgt in der Regel aufgrund der Analyse des Säure-Basen-Status des arteriellen Blutes. Als Richtlinie für die Berechnung der Dosierung kann folgende Formel gelten: Basendefizit × 0,3 × kg (KG) = erforderliche mmol Bicarbonat.

Korrektur etwa mit der Hälfte der errechneten Menge beginnen. Danach erneute Kontrolle, dann gegebenenfalls weitere Korrektur.

Grössere Mengen – in der Annahme einer intra- und extrazellulären Verteilung – können zu einer Überkompensation führen. Im Allgemeinen verabreicht man nicht mehr als 100 bis 200 mmol Natriumbicarbonat während den ersten 24 Stunden.

Maximale Infusions-Geschwindigkeit für die 8,4%ige Bicarbonatlösung: ca. 1,5 mmol/kg KG pro Stunde. Eine Blindpufferung ist nur zur Reanimation zulässig. Die Anfangsdosis beträgt etwa 1 mmol/kg (KG) bis zu maximal 100 mmol Natriumbicarbonat. Bei fortbestehendem Kreislaufstillstand werden alle 10 Minuten weitere 0,5 mmol/kg (KG) appliziert. Die Behandlung sollte sobald als möglich unter Kontrolle des Säure-Basen-Status weitergeführt werden.

Die Infusion mit Natrium Bicarbonicum 8,4% «Bichsel» ist hauptsächlich bei der Korrektur einer schweren Azidose im Falle eines Schocks sowie bei der Reanimation Erwachsener angezeigt.

Neugeborene und Kleinkinder sollten mit Natrium Bicarbonicum 1,4% «Bichsel» behandelt werden. Maximale Tagesdosis: 8 mmol/kg KG (ca. 50 ml 1,4%ige Lösung).

Kontraindikationen

Metabolische und respiratorische Alkalose, respiratorische Azidose, massive Chloridverluste aus dem Magen-Darm-Trakt oder nach Behandlung mit gewissen Diuretika, Hypokalzämie, Konvulsionen, kardiale Dekompensation, Hypernatriämie.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Der Säure-Basen-Haushalt und die Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz müssen genau überwacht werden.

Vorsicht bei Hypoventilation (d.h. bei erhöhtem pCO2).

Ein erhöhter pH führt zu einer Verminderung der extrazellulären Kalium-Konzentration und zu einer Verminderung der Kalzämie.

Bei Hypokaliämie ist vor einer alkalisierenden Therapie das Kaliumdefizit auszugleichen.

Interaktionen

Interaktionen mit Kortikosteroiden oder Corticotropin

Erhöhtes Risiko einer Natriumretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Oedem und/oder Hypernatriämie.

Möglichkeit einer Wirkungsverlängerung von gewissen Medikamenten nach Alkalisierung des Harns

Amphetamine, Ephedrin, Flecainid, Pseudo-ephedrin, Chinidin, Chinin.

Möglichkeit einer verminderten Wirkung von gewissen Medikamenten nach erhöhter renaler Ausscheidung

Chlorpropamid, Lithium Carbonat, Salicylate, Tetracyclin.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das Präparat darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies klar notwendig ist.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Metabolische Alkalose und deren Konsequenzen (siehe auch «Überdosierung»). Die Injektion hyperosmotischer Lösungen kann zu einer Venenentzündung führen.

Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu metabolischer Alkalose, Hypernatriämie, Hypervolämie, Ödemen, kardialer Dekompensation, Hypokalziämie, Hypokaliämie führen.

Behandlung von Überdosierungsreaktionen

Hypernatriämie, Hypervolämie: Passende Diuretika (z.B. Furosemid).

Alkalose: Ansäuernde Infusionslösung.

Hypokaliämie: Kaliumhaltige Lösung parenteral.

Hypokalzämie mit Tetanie: Calciumgluconat i.v.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05BB01

Natriumbicarbonat-Lösungen der verschiedenen Konzentrationen wirken alkalisierend und führen dem Körper Na+ und HCO3- zu. Sie regulieren damit das Säure-Basen-Gleichgewicht im Plasma im Rahmen der Behandlung einer Azidose.

Pharmakokinetik

Das Bicarbonat/Kohlensäure-System bildet den Hauptpuffer des Körpers. Die Bicarbonat-Konzentration des Plasmas wird von der Lunge (durch die Ausatmung von CO2) und von den Nieren kontrolliert. Die normale Bicarbonat-Konzentration im Plasma beträgt 24–31 mmol/l.

Präklinische Daten

Es liegen keine relevanten Angaben vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Natriumbicarbonat-Lösungen «Bichsel» sind inkompatibel mit Lösungen von Erdalkalimetalle (Calcium-, Magnesiumverbindungen) sowie mit phosphathaltigen Lösungen.

Haltbarkeit

Die Natriumbicarbonat-Lösungen «Bichsel» dürfen nur bis zum aufgedruckten und mit «Exp». bezeichneten Verfalldatum angewendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Die Natriumbicarbonat-Lösungen «Bichsel» sind bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Die hypertonischen Lösungen 4,0% und 8,4% können mit folgenden Trägerlösungen verdünnt werden:

– Natrium chloratum «Bichsel» 0,9%.

– Natriumchlorid + Glucose «Bichsel» 1:1/1:2.

– Glucosum «Bichsel».

Nur klare Lösungen und intakte Behälter verwenden.

Zulassungsnummer

36797 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.

Stand der Information

August 2008.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten.