Iberogast Tinktur 50ml

Iberogast Tinktur 50ml

Fachinformationen

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Bittere Schleifenblume (Iberis amara), Angelikawurzel (Angelica radix), Kamillenblüten (Matricariae flos), Kümmelfrüchte (Carvi fructus), Mariendistelfrüchte (Silybi mariani fructus), Melissenblätter (Melissae folium), Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium), Schöllkraut (Chelidonii herba), Süssholzwurzel (Liquiritiae radix).

Hilfsstoffe: Ethanol. Das Arzneimittel enthält 31 Vol.-% Alkohol.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Alkoholischer Auszug aus frischen Bitteren Schleifenblumen 0,15 ml, DEV: 1:1,5-2,5; alkoholischer Auszug aus Angelikawurzeln 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Kamillenblüten 0,2 ml, DEV: 1:2-4; alkoholischer Auszug aus Kümmelfrüchten 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Mariendistelfrüchten 0,1 ml, DEV: 1: 2,5-3,5, alkoholischer Auszug aus Melissenblättern 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Pfefferminzblättern 0,05 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Schöllkraut 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Süssholzwurzeln 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; berechnet pro 1 ml Flüssigkeit; entsprechend 31% V/V Ethanol.

1 ml = 20 Tropfen.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Iberogast wird bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden (Reizmagen und Reizdarm), welche sich durch saures Aufstossen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Blähungen und Völlegefühl, Übelkeit oder Brechreiz äussern, angewendet.

Auf ärztliche Verschreibung wird das Präparat auch bei epigastrischem Schmerz sowie bei Bauchkrämpfen eingesetzt.

Dosierung/Anwendung

Vor Gebrauch schütteln.

Flasche beim Tropfvorgang schräg halten.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Soweit nicht anders verschrieben, 3-mal täglich 20 Tropfen Iberogast vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (empfehlenswert ist warmes Wasser) einnehmen.

Kinder ab 6 Jahren

Für die Anwendung von Iberogast bei Kindern von 6 bis 12 Jahren ist die ärztliche Verschreibung erforderlich. Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, nehmen Kinder von 6 bis 12 Jahren 3-mal täglich 15 Tropfen vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Wasser ein.

1 ml = 20 Tropfen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Bei organischen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes muss der Arzt bzw. die Ärztin über die Anwendung des Präparates entscheiden.

Kinder bis 6 Jahre.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung.

Wenn sich die Beschwerden trotz Anwendung von Iberogast nicht bessern, sollte nach einer Woche ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschliessen.

Interaktionen

Bis heute sind keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

In tierexperimentellen Studien wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität gefunden.

Es liegen keine kontrollierten klinischen Studien für die Anwendung bei Schwangeren vor.

Aufgrund langjähriger therapeutischer Erfahrung ergeben sich keine Hinweise auf Unverträglichkeiten bei Langzeitanwendung oder auf eine schädigende Wirkung auf Fertilität und Reproduktion, Fötus, Gravidität und Nachkommenschaft.

Dennoch sollte das Präparat in der Schwangerschaft und Stillzeit auf ärztliche Verschreibung und nur mit Vorsicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Iberogast enthält 31 Vol.-% Alkohol. Bei maximaler Einzelgabe der empfohlenen Dosierung ist die eingenommene Menge Ethanol unterhalb 0,5 g, weshalb ein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen nicht zu erwarten ist.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Atemnot oder Kreislaufstörungen).

Überdosierung

Bis heute sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

In der akuten oralen Toxizitätsprüfung von Iberogast an jeweils beiden Geschlechtern zweier Tierspezies (Ratte, Maus) wurden keine Anzeichen akuter Überdosierung festgestellt, die spezifische Unverträglichkeitsreaktionen (über die Alkohol-Belastung hinaus) oder irreversible Schädigungen bei vergleichbarer hoher Dosierung beim Menschen erwarten lassen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A16AX

Wirkungsmechanismus

Die Inhaltsstoffe von Iberogast wirken spasmolytisch.

Pharmakodynamik

Aufgrund präklinischer Studien kann eine antiphlogistische Wirkung angenommen werden.

Klinische Wirksamkeit

In einigen doppelblinden, placebo-kontrollierten Studien mit mehr als 500 Patienten konnte beobachtet werden, dass die Gesamtsymptomatik (gastrointestinales Symptomenprofil GISP, saures Aufstossen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, frühes Sättigungsgefühl, Appetitlosigkeit, Blähungen, Obstipation, Diarrhö, retrosternales Druckgefühl, epigastrischer Schmerz, Oberbauchbeschwerden) nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen signifikant verbessert werden konnte.

Pharmakokinetik

Analytische Untersuchungen mit dem Präparat oder einzelnen Komponenten wurden nicht durchgeführt. Jedoch ergeben sich aufgrund langjähriger therapeutischer Erfahrungen keine Hinweise auf Unverträglichkeiten bei Langzeitanwendungen.

Präklinische Daten

In Studien an Kaninchen und Ratten wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (Embryotoxizität, Teratogenität, Peri- und Postnataltoxizität) gefunden. Verdachtsmomente haben sich ebenfalls nicht ergeben.

Untersuchungen auf Chromosomenschädigung (Mikrokern-Test) und Genschädigung (UDS-Test) ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential. Tierexperimentelle Untersuchungen zum karzinogenen Potential von Iberogast liegen nicht vor. Während der über 40-jährigen therapeutischen Anwendung der in Iberogast enthaltenen Pflanzenauszüge traten keinerlei Verdachtsmomente in Richtung Tumorbildung auf.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine Angaben.

Haltbarkeit

Iberogast darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 8 Wochen verwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Hinweise für die Handhabung

Vor Gebrauch schütteln!

Sollte Iberogast Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, sind diese ohne Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.

Zulassungsnummer

47827 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Herstellerin

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, D-64295 Darmstadt.

Stand der Information

Juni 2016.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.