Balmed Hermal Plus Oelbad 200 Ml

Balmed Hermal Plus Oelbad 200 Ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Sojaöl, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470).

Hilfsstoffe: Propylenglycol, Aromatica, Excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g medizinisches Ölbad enthält 829,5 mg Sojaöl und 150 mg Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen, die mit Austrocknung einhergehen, insbesondere wenn diese von Juckreiz begleitet sind, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), chronisches Ekzem, Altersjuckreiz. Zur unterstützenden Behandlung der Schuppenflechte.

Dosierung/Anwendung

Das Präparat ist vor Gebrauch zu schütteln.

Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal Plus richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte individuell bestimmt werden.

Im Allgemeinen werden wöchentlich 2 bis 3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.

Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.

Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (2 Messbecher), für 1 Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man 5 ml (= 1/3 Messbecher), für 1 Teilbad (5 l) verwendet man 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal Plus.

Balmed Hermal Plus wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und gut untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.

Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewasser­temperatur (um 32 °C) ist sowohl für die Hautfettung günstiger und auch zur Behandlung von Juckreiz besser geeignet. Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Minuten nicht übersteigen.

Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.

Ein starkes Abtrocknen nach dem Bad sollte vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.

Balmed Hermal Plus kann auch als Duschbad angewendet werden. In diesen Fällen sollte das Präparat zunächst unverdünnt auf der angefeuchteten Haut verteilt und anschliessend abgeduscht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen und verwandten Stoffen, Soja, Erdnuss, Propylenglykol oder einem der anderen Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Psoriasis pustulosa.

Bäder, auch solche mit Balmed Hermal Plus-Zusatz, sind bei fieberhaften Erkrankungen, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Hypertonie, schweren infektiösen Erkrankungen, akuten Hautkrankheiten und grösseren Hautverletzungen kontraindiziert.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Balmed Hermal Plus darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Das im Parfümöl enthaltene Benzylbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen oder Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuspülen.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Gegen die Anwendung von Balmed Hermal Plus während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeiten der unerwünschten Reaktionen werden folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.

Immunsystem

Sehr selten: allergische Reaktionen durch Sojaöl.

Haut

Einzelfälle: Rötung der Haut, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag, pustulöser Hautausschlag.

Überdosierung

Aufgrund der Anwendungsart sind Intoxikationen praktisch ausgeschlossen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AC

Wirkungsmechanismus

Balmed Hermal Plus führt zum Aufziehen eines Ölfilms auf die Haut. Dieser dient bis zur Wiederherstellung des Hautlipidmantels als vorübergehende Schutzschicht. Das in Balmed Hermal Plus enthaltene Sojaöl ermöglicht in einer für den Patienten angenehmen Weise eine Fettung der Haut. Balmed Hermal Plus reduziert die beim Ekzem gesteigerte Wasserabdunstung, den sogenannten transepidermalen Wasserverlust (TEWL). Durch die Fettung der Haut und insbesondere durch den Zusatz von lokalanästhetisch wirksamem Polidocanol wird eine juckreizstillende Wirkung mit Balmed Hermal Plus erreicht.

Pharmakokinetik

Mit Balmed Hermal Plus wurden bisher keine pharmakokinetischen Prüfungen durchgeführt. Eine systemische Resorption der Inhaltsstoffe des Präparates ist nicht zu erwarten.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Verschreibung relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinträchtigen, sollten zusätzlich keine Seifen oder Syndets verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

48787 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Stand der Information

November 2013.

ALM_FI_D_20131114

Verwendung dieser Informationen

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