Dialvit Kaps 100 Stk

Dialvit Kaps 100 Stk

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Vitamine B1, B2, B6, Vitamin C, Folsäure.

Hilfsstoffe.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kapsel enthält: Thiamini 50 mg ut Thiamin nitricum, Riboflavinum 10 mg, Pyridoxini 40 mg ut Pyridoxin HCl, Acidum ascorbicum 200 mg, Acidum folicum 3 mg, Excip. pro caps.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ausgleich des Vitaminmangels bedingt durch Hämodialyse.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 2 Kapseln nach jeder Hämodialyse.

Kinder: Klinische Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit belegen, liegen nicht vor.

Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.

Die Kapseln sind unzerkaut mit Flüssigkeit zu schlucken.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Dialvit soll nicht in höheren Dosen als empfohlen eingenommen werden. Hohe Dosen von Vitamin C führen bei Niereninsuffizienz zu erhöhten Serum-Oxalatspiegeln mit der Gefahr der extrarenalen Oxalose.

Chronische Einnahme hoher Pyridoxin Dosen kann zu sensorischer Neuropathie führen. Bei entsprechenden Symptomen ist die Vitamin B6-Einnahme zu stoppen.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Einnahme von aluminiumhydroxidhaltigen Phosphatbindern kann die Resorption von wasserlöslichen Vitaminen gehemmt werden.

Vitamin B6 kann die Wirkung von Levodopa vermindern.

Vitamin C vermindert bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von Fluphenazin und von trizyklischen Antidepressiva.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar. Bis heute sind keine ernsten nachteiligen Folgen bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht anzunehmen, dass das Reaktionsvermögen herabgesetzt wird. Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Selten: allergische Reaktionen.

Gelegentlich: Nausea nach der Einnahme. Erhöhung des Serum-Oxalat-Spiegels (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Chronische Einnahme hoher Vitamin B6-Dosen kann zu sensorischer Neuropathie führen.

Aufgrund der Eigenschaften der Vitamine B1 und B2 kann es zu geruchsspezifischen Ausdünstungen (Schweiss), zur intensiven Gelbfärbung des Urins und leichten Gelbfärbung der Augenbindehaut kommen.

Überdosierung

Chronische Überdosierung von Vitamin C kann zu Oxalatsteinen und sekundärer Oxalose führen (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Chronische Überdosierung von Vitamin B6 kann zu peripherer Neuropathie führen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11EB

Während der Dialyse treten deutliche Verluste an Vitamin B1, B2, B6 und C sowie an Folsäure auf. Dazu kommt die diätbedingte Beschränkung der Zufuhr von protein- und kaliumreicher Nahrung, die zugleich vitaminreich ist (Fleisch, Milch, Brot, Gemüse, Obst). Auch kann die Vitaminaufnahme durch die Urämie eingeschränkt sein.

Die adäquate Zufuhr der Vitamine B1, B2, B6, C und Folsäure nach der Dialyse korrigiert das postdialytische Defizit. Ferner hilft die Folsäurezufuhr den Homocysteinspiegel zu senken.

Pharmakokinetik

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Präklinische Daten

Es sind keine Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Bei Diabetikern kann Vitamin C – ohne Beeinflussung der Glukosämie – den Nachweis der Glukose im Harn stören.

Vitamin C kann bei den Untersuchungen der Stuhlproben auf Blut zu falsch negativen Resultaten führen.

Vitamin B1 kann zu falsch positiven Resultaten der Urobilinogenbestimmung mit der Reaktion nach Ehrlich führen.

Hinweis

Der Urin wird intensiv gelb gefärbt.

Lagerung

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zulassungsnummer

55702 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.

Stand der Information

Januar 2003.

Verwendung dieser Informationen

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