Sportium Emgel 40 G

Sportium Emgel 40 G

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Heparinum natricum, Allantoinum und Dexpanthenolum.

Hilfsstoffe: Aromatica: Lavendulae aetheroleum, Conserv.: Alcohol benzyclicus; excipients ad gelatum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Emgel enthält:

500 U.I. Heparinum natricum, 3 mg Allantoinum und 4 mg Dexpanthenolum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme).

Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Zerrungen mit Blutergüssen und Schwellungen.

Schmerzen der Muskeln und Sehnen.

Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben.

Auf ärztliche Verschreibung kann Sportium Emgel auch bei (oberflächlichen) Venenentzündungen, zur Nachbehandlung von Verödungen sowie unterstützend bei Venen­thrombosen angewendet werden.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 2–3-mal täglich einen ca. 5 cm langen Emulsionsgel-Strang auf die erkrankten Stellen sowie die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben. Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern das Emulsionsgel messerrückendick auftragen und Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann. Die Anwendung und Sicherheit von Sportium Emgel wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht systematisch geprüft.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;

bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Sportium Emgel darf nur auf intakter Haut, nicht auf offene Wunden und/oder bei eitrigen Prozessen nicht auf die Infektionsstelle appliziert werden. Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden.

Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht massiert werden.

Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt resp. eine Ärztin aufzusuchen.

Interaktionen

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparinum natricum nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar wird, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Ein Zusammenhang mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie kann nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: C05BA53

Sportium Emgel ist eine Kombination von nativem Heparin mit Allantoin und Dexpanthenol.

Die transepitheliale Durchschleusung von Heparin wird durch die gemeinsame Wirkung der beiden Komponenten Allantoin und Dexpanthenol beschleunigt.

Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.

Allantoin stimuliert die Stoffwechselvorgänge der unter der Haut liegenden Bindegewebsschichten, indem das Zellwachstum sowie der Abtransport von Stoffwechselprodukten angeregt werden. Darüber hinaus trägt Allantoin durch seine keratolytischen Eigenschaften zu einer Verbesserung der Heparin-Resorption bei.

Dexpanthenol unterstützt die entzündungshemmenden Eigenschaften des Heparins und bewirkt durch seinen granulations- und epithelisationsfördernden Effekt einen Schutz der Haut.

Pharmakokinetik

Mit Sportium Emgel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.

Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Dexpanthenol besitzt Vitamin B-Charakter und ist als Vorstufe von Coenzym A essentiell. Es wird in der Haut in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welche im Zellgewebe rasch verteilt wird und für die normale Funktion der Gewebe sorgt, insbesondere der epithelialen Schichten.

Allantoin ist bei Säugetieren (ausser beim Menschen) das Endprodukt des Purinstoffwechsels. Auch vom Menschen wird es unverändert ausgeschieden.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Sportium Emgel relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Sportium Emgel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Sportium Emgel bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Zulassungsnummer

54714 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Lyron AG, 4002 Basel.

Stand der Information

Oktober 2008.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.