Ciproxin 500 Lacktabl 500 Mg 10 Stk

Ciproxin 500 Lacktabl 500 Mg 10 Stk

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Ciproxin Suspension: Ciprofloxacinum (1-Cyclopropyl-6-fluor-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-chinolincarbonsäure).

Ciproxin Lacktabletten: Ciprofloxacinum ut C. hydrochloridum.

Hilfsstoffe

Ciproxin Lacktabletten: mikrokristalline Zellulose, Maisstärke, Crospovidon, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E 464), Macrogol 4000; Farbstoff Titandioxid (E171).

Ciproxin Suspension: Ethylacryl-Methylacryl-Kopolymer, Magnesiumstearat, Hypromellose (E 464), Polyvidon, Polysorbat, Lecithin, Saccharose, mittelkettige Trigliceride, Wasser; Aromastoffe: Erdbeeraroma (enthält Vanillin).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Ciproxin Lacktabletten

Ciproxin 250: 1 Lacktablette enthält 250 mg Ciprofloxacin als Ciprofloxacin HCl H2O.

Ciproxin 500: 1 Lacktablette enthält 500 mg Ciprofloxacin als Ciprofloxacin HCl H2O.

Ciproxin 750: 1 Lacktablette enthält 750 mg Ciprofloxacin als Ciprofloxacin HCl H2O.

Ciproxin Suspension

Ciproxin 5 g/100 ml Suspension enthält 5 g Ciprofloxacin (als Trockengranulat). 5 ml (1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 250 mg Ciprofloxacin sowie 1,4 g (= 0,14 BW) Saccharose.

Ciproxin 10 g/100 ml Suspension enthält 10 g Ciprofloxacin (als Trockengranulat). 5 ml (1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 500 mg Ciprofloxacin sowie 1,3 g (= 0,13 BW) Saccharose.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ciprofloxacin ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt. Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden.

Erwachsene

  • Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
    • Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
    • bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektasen
    • Pneumonie
  • Chronische eitrige Otitis media
  • Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn sie durch Gram‑negative Bakterien verursacht ist
  • Harnwegsinfektionen
  • Infektionen des Genitaltraktes (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
    • Gonokokken-Urethritis und –Zervizitis durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursacht
    • Epididymoorchitis, einschliesslich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
    • Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), einschliesslich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
  • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z.B. Reisediarrhö)
  • Intraabdominale Infektionen
  • Durch Gram-negative Bakterien verursachte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • Maligne externe Otitis
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Prophylaxe invasiver Infektionen durch Neisseria meningitidis
  • Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung)

Ciprofloxacin kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist.

Kinder und Jugendliche

  • Durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
  • Bei Kindern ab 1 Jahr als Mittel der dritten Wahl bei der Behandlung von komplizierten Infektionen der Harnwege sowie bei Pyelonephritis durch E. coli. Die Indikation zur Behandlung soll nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten, d.h. einem infektologischen Pädiater oder Infektologen, gestellt werden.

Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn dies als notwendig angesehen wird.

Die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von zystischer Fibrose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahrenen Arzt initiiert werden (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakodynamik»).

Klinischen Studien wurden zu den oben erwähnten Indikationen durchgeführt. Für andere Indikationen ist die klinische Erfahrung begrenzt.

Kinder unter 6 Jahren sollten mit einer geeigneten galenischen Form behandelt werden, Ciproxin Suspension oder Infusion, vgl. Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Milzbrand (Erwachsene und Kinder)

Zur Postexpositionsprophylaxe und zur Behandlung des Milzbrandes nach Inhalation des Erregers Bacillus anthracis. Die Wirksamkeit von Ciprofloxacin bei Milzbrand wurde tierexperimentell belegt (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»). Bei Kindern, Heranwachsenden und Schwangeren sollte nach Feststellung des Resistenzmusters des beteiligten Bacillus anthracis-Stammes die Möglichkeit einer Umstellung der Therapie auf (Amino-)Penicilline überprüft werden.

Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz.

Dosierung/Anwendung

Dosierung und Behandlungsdauer bei Erwachsenen

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.

Grundsätzlich sollte die Behandlung wenigstens 3 Tage über die Entfieberung bzw. das Verschwinden klinischer Symptome hinaus konsequent weiter durchgeführt werden.

Übliche Dosierung bei oraler Gabe in Einzel-/Tagesdosen

IndikationLacktablettenSuspensionAnzahl der Messlöffel (1 ML = 5 ml)Gesamtbehandlungs-dauer (eventuell einschliesslich einer anfänglichen paren-teralen Behandlung mit Ciprofloxacin)
5 g/100 ml(1 ML = 250 mg Ciprofloxacin)10 g/100 ml(1 ML = 500 mg Ciprofloxacin)
Infektionen der unteren Atemwege

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

7 bis 14 Tage

Infektionen der oberen Atemwege

Akute Exazerbation einer chronischen Sinusitis

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

7 bis 14 Tage
Chronische eitrige Otitis media

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

7 bis 14 Tage
Maligne externe Otitis2× 750 mg2× 3 ML2× 1½ ML28 Tage bis zu 3 Monate

Infektionen der Harnwege

Unkomplizierte Zystitis

2× 250 mg bis2× 500 mg

2× 1 ML bis2× 2 ML

2× ½ ML bis 2× 1 ML3 Tage
Bei präklimakterischen Frauen kann 500 mg als Einzeldosis gegeben werden.
Komplizierte Zystitis, unkomplizierte Pyelonephritis2× 500 mg2× 2 ML2× 1 ML7 Tage
Komplizierte Pyelonephritis

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 bis2× 1½ ML

mindestens 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behand-lungsdauer über 21 Tage hinaus möglich
Prostatitis

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 bis2× 1½ ML

2 bis 4 Wochen (akut)bis 4 bis 6 Wochen (chronisch)

Infektionen des Genitaltraktes

Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)500 mg als Einzeldosis2 ML als Einzeldosis1 ML als Einzeldosis1 Tag (Einzeldosis)
Epididymoorchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

mindestens 14 Tage

Infektionen des Gastrointestinaltraktes und intraabdominale Infektionen

Durch bakterielle Erreger einschliesslich Shigella spp. ausser Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö und empirische Therapie der schweren Reisediarrhö2× 500 mg2× 2 ML2× 1 ML1 Tag
Durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö2× 500 mg2× 2 ML2× 1 ML5 Tage
Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö2× 500 mg2× 2 ML2× 1 ML3 Tage
Typhus2× 500 mg2× 2 ML2× 1 ML7 Tage
Durch Gram-negative Bakterien verursachte intraabdominale Infektionen

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

5 bis 14 Tage
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

7 bis 14 Tage
Infektionen der Knochen und Gelenke

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

höchstens 3 Monate

Neutropenische Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist.

Ciprofloxacin sollte gemäss offiziellen Empfehlungen mit geeigneten antibakteriellen Substanzen kombiniert werden.

2× 500 mg bis2× 750 mg

2× 2 ML bis2× 3 ML

2× 1 ML bis2× 1½ ML

Die Therapie sollte über den gesamten Zeitraum der Neu-tropenie fortgesetzt werden
Prophylaxe invasiver Infektionen durch Neisseria meningitidis500 mg als Einzeldosis2 ML als Einzeldosis1 ML als Einzeldosis1 Tag (Einzeldosis)

Obwohl die Wirksamkeit in klinischen Studien belegt ist, gilt Ciprofloxacin nicht als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von vermuteten oder diagnostizierten Pneumonien, welche durch Streptococcus pneumoniae verursacht sind.

Eine 60 Minuten dauernde Infusion mit 400 mg Ciprofloxacin, alle 8 Stunden, ist bezüglich der AUC gleichwertig einer oralen Gabe von 750 mg Ciprofloxacin alle 12 Stunden.

Dosierung und Behandlungsdauer bei Kindern und Jugendlichen

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.