Akne Mycin 2000 Salbe 20 Mg Tb 25 G

Akne Mycin 2000 Salbe 20 Mg Tb 25 G

Fachinformationen

Zusammensetzung

Akne-mycin Lösung enthält:

Wirkstoff: Erythromycinum.

Hilfsstoffe: Ethanolum; Excip. ad Solutionem.

Akne-mycin 2000 Salbe enthält:

Wirkstoff: Erythromycinum.

Hilfsstoffe: Aromatica; Excip. ad Unguentum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Akne-mycin Lösung enthält 20 mg Erythromycinum.

1 g Akne-mycin 2000 Salbe enthält 20 mg Erythromycinum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Entzündliche papulopustulöse Akne.

Dosierung/Anwendung

Salbe

Erwachsene und Jugendliche

Die Salbe wird im Allgemeinen 2× täglich, morgens und abends, dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.

Vor jedem neuen Auftragen ist folgendes zu beachten:

Präparatereste mit viel lauwarmem Wasser abwaschen (um dabei den emulgierten Hauttalg zu entfernen).

Die Haut jeweils gut abtrocknen.

Die Therapie mit Akne-mycin 2000 Salbe sollte nicht länger als 4-6 Wochen dauern.

Lösung

Erwachsene und Jugendliche

Die Lösung soll 2× täglich sparsam auf die befallenen Hautstellen aufgetragen werden.

Die Flasche hat einen speziellen Applikator, mit dem die Lösung direkt auf die Haut aufgetragen werden kann.

Die Therapie mit Akne-mycin Lösung sollte nicht länger als 4-6 Wochen dauern.

Salbe und Lösung

Kinder

Die Anwendung und Sicherheit von Akne-mycin 2000 Salbe und Akne-mycin Lösung bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Salbe zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Akne-mycin Lösung sollte nicht in die Augen gelangen.

Interaktionen

Über die Möglichkeit von Interaktionen bei gleichzeitiger Anwendung von systemischen Antibiotika liegen keine Erfahrungen vor.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Akne-mycin Lösung und Präparaten mit hautschälender Wirkung kann es zu einer Häufung von Hautreizungen kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Humanstudien bei schwangeren Frauen. Der Wirkstoff Erythromycin wird in keinem nennenswerten Mass perkutan resorbiert. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Erythromycin tritt in die Muttermilch über.

Um einen direkten Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Akne-mycin in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Wirkungen

Akne-mycin Lösung

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Austrocknung, Rötung, Brennen und Juckreiz der Haut mit nachfolgender Fettung können gelegentlich vorkommen (Alkoholgehalt der Lösung). In diesen Fällen ist die Fortsetzung der Behandlung mit der weniger stark austrocknenden Akne-mycin 2000 Salbe angebracht. Die Akne-mycin Lösung kann auch im Wechsel mit dieser Zubereitung aufgetragen werden.

In sehr seltenen Fällen können die o.g. Symptome auch Ausdruck einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergisches Kontaktekzem) sein.

Nach längerer Behandlung kann es zu einer Befundsverschlechterung durch Resistenzentwicklung und zu einer gramnegativen Follikulitis kommen.

Akne-mycin 2000 Salbe

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

In sehr seltenen Fällen kann zu Beginn der Therapie ein mildes Erythem oder eine leichte Schälung auftreten. Diese Erscheinungen verschwinden bei Weiterbehandlung wieder.

In sehr seltenen Fällen können die o.g. Symptome auch Ausdruck einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergisches Kontaktekzem) sein.

Nach längerer Behandlung kann es zu einer Befundsverschlechterung durch Resistenzentwicklung und zu einer gramnegativen Follikulitis kommen.

Überdosierung

Die applizierte Menge an Erythromycin ist zu gering, um eine systemische Toxizität auszulösen.

Bei einer Überdosierung können hingegen die unter «Unerwünschte Wirkungen» erwähnten Erscheinungen vermehrt auftreten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D10AF02

Wirkungsmechanismus

Das in Akne-mycin enthaltene Antibiotikum Erythromycin wirkt durch selektive Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese an den Ribosomen bakteriostatisch gegen Keime, die bei der Entstehung der Akne von Bedeutung sind, insbesondere gegen Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), dessen Lipasen die Sebumlipide spalten und durch Freisetzung von freien Fettsäuren an der Pathogenese der Akne vulgaris beteiligt sind.

Pharmakodynamik

Die minimale Hemmkonzentration des Erythromycins in Agardiffusionsplatten beträgt für die aknerelevanten Keime P. acnes und Staph. aureus 0,1–100 µg/ml. Eine antibakterielle Wirksamkeit gegen andere Keime ist im Sinne des beanspruchten Anwendungsgebietes von nachrangiger Bedeutung.

Die galenische Grundlage der Salbe besitzt die Fähigkeit, den bei Akne häufig im Übermass produzierten Hauttalg zu emulgieren.

Die alkoholische Grundlage der Akne-mycin Lösung unterstützt die antibakterielle Wirkung des Erythromycins und löst darüber hinaus den Hauttalg.

Pharmakokinetik

Nach topischer Anwendung von Akne-mycin penetriert der Wirkstoff Erythromycin aus der Grundlage in die Talgdrüsenausführungsgänge und ist dort bakteriostatisch wirksam.

Eine perkutane Resorption des Wirkstoffes Erythromycin findet jedoch in keinem nennenswerten Masse statt. Auch nach mehrwöchiger grossflächiger Applikation von Akne-mycin Lösung konnte im Serum der Patienten kein Erythromycin nachgewiesen werden.

Präklinische Daten

Kanzerogenität

Es gibt keine Hinweise auf eine karzinogene Aktivität von Erythromycin.

Mutagenität

Erythromycin ist nicht mutagen wirksam.

Reproduktionstoxizität

Studien zur Fertilität und Teratogenität lassen keinen Hinweis darauf erkennen, dass Erythromycin bei lokaler Anwendung am Menschen zu Fertilitätsstörungen oder Embryo-/Fetotoxizität führen könnte.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Oxidationsmittel und Wasser inaktivieren Erythromycin. Unverträglichkeiten sind bei gleichzeitiger Anwendung von Kosmetika möglich.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Akne-mycin 2000 Salbe und Akne-mycin Lösung sind nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Hinweise für die Handhabung

In Fällen, in denen die Salbe als zu fettig empfunden wird, ist die Fortsetzung der Behandlung mit der fettfreien Akne-mycin Lösung zu empfehlen. Lösung und Salbe können auch im Wechsel aufgetragen werden.

Zulassungsnummer

46084, 48142 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Stand der Information

September 2013.

ALM_FI_DE_20130906

Verwendung dieser Informationen

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