Medica Spray Menthol 30 Ml

Medica Spray Menthol 30 Ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Chlorhexidini gluconas ut Chlorhexidini digluconatis solutio, Lidocaini hydro­chloridum.

Hilfsstoffe

Medica Spray Menthol: Aromatica, saccharinum natricum, Excipiens ad solutionem. Corresp. Ethanolum 44.5% V/V.

Medica Spray Citron: Aromatica, Excipiens ad solutionem. Corresp. Ethanolum 29.7% V/V.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.

Ein Sprühstoss enthält ± 180 µg Chlorhexidingluconat und 45 µg Lidocainhydrochlorid.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Medica Spray Menthol/Medica Spray Citron kann zur lokalen Desinfektion und Bekämpfung von Symptomen bei schmerzhaften Hals-Rachen-Entzündungen angewendet werden.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

3 bis 5 Sprühstösse pro Anwendung, 6 bis 10 Anwendungen pro Tag.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin oder Lidocain oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Medica Spray ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber lokalen Anästhetika.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Medica Spray Menthol/Medica Spray Citron enthält Chlorhexidin. Chlorhexidin kann zu akuten Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischen Reaktionen) der Haut und Schleimhäute führen. Sie äussern sich mit Hautrötung, Nesselfieber, Juckreiz, Schwellungen von Haut oder Schleimhäuten, in schwereren Fällen mit Übelkeit, Koliken, Asthma, Schwellung der oberen Atemwege, Blutdruckabfall oder Kreislaufschock. Wenn solche Zeichen auftreten, müssen sie Medica Spray Menthol/Medica Spray Citron absetzen und den Arzt aufsuchen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten kann Chlorhexidin, namentlich bei operativen Eingriffen, zu Anaphylaxien führen. Chlorhexidin gilt deshalb aus allergologischer Sicht als problematisch. Falls bei der Anwendung von Medica Medica Spray Menthol/Medica Spray Citron auf eine Allergie verdächtige Symptome auftreten, sollten Chlorhexidin-haltige Produkte (auch Kosmetika) vermieden werden. Eine Über­empfindlich­keit kann durch eine allergologische Untersuchung abgeklärt werden.

Jeglicher Augenkontakt ist zu vermeiden. Falls das Spray in die Augen gelangt, sollten diese sofort mit viel Wasser gespült werden.

Bei hohem Fieber oder wenn es nach einer Woche zu keiner Verbesserung kommt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Interaktionen

Aufgrund von möglichen Interaktionen (entgegengesetzte Wirkung oder Inaktivierung) ist die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung eines Antiseptikums zu vermeiden. Die Kombination von lokalen Anästhetika und Cholinesterasehemmern sollte vermieden werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Das Arzneimittel wurde weder in kontrollierten tierexperimentellen Studien noch in kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen untersucht. Das Produkt soll während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, ausser bei absoluter Notwendigkeit. Schwangere oder stillende Frauen sollten berücksichtigen, dass Medica Spray Alkohol enthält.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Immunsystem

Akute Überempfindlichkeitsreaktionen v.a. der Haut und Schleimhäute, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».

Andere unerwünschte Wirkungen

Bei fortgesetzter, längerer Anwendung von Chlorhexidin kann es zu einer Braunfärbung der Zähne kommen. Diese Verfärbung kann allerdings wieder entfernt werden.

Überdosierung

Das versehentliche Verschlucken grösserer Mengen kann zu Übelkeit führen. Bei Bedarf sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA05

Wirkmechanismus

Chlorhexidin ist ein Biguanid-Derivat und gehört zu den oberflächenaktiven Ammonium­verbindungen mit bakterizider Wirkung. Aufgrund seiner stark adhäsiven Eigenschaften kann es zur Desinfektion von Haut und Schleimhäuten angewendet werden.

Chlorhexidin wirkt gegen ein grosses Spektrum gram-positiver und gram-negativer Bakterien sowie gegen Hefen, Pilze, anaerobe und fakultativ aerobe Keime. Mikroorganismen, die am empfindlichsten auf Chlorhexidin reagieren, sind: Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas sowie anaerobe Propionibakterien. Streptococcus sanguis ist mässig empfindlich. Mikroorganismen, die nur wenig empfindlich auf Chlorhexidin reagieren, gehören zu den Stämmen Proteus, Pseudomonas, Klebsiella sowie zu den gram-negativen Kokken.

Lidocain ist ein Oberflächenanästhetikum und lindert Schmerzen sowie Schluck­beschwerden.

Pharmakokinetik

Aufgrund seiner kationischen Eigenschaften bindet Chlorhexidin stark an Haut, Schleimhäute und andere Gewebe und wird normalerweise nur in geringem Mass systemisch absorbiert. Auf intakter Haut kann die transkutane Absorption vernachlässigt werden. Bei einer Anwendung auf verletzter Haut können jedoch messbare Werte im Blut erreicht werden; es sind allerdings keine unerwünschten Wirkungen aufgrund von perkutaner Absorption bekannt. Chlorhexidin wird im Gastrointestinaltrakt praktisch nicht resorbiert und zum grössten Teil mit den Fäzes ausgeschieden.

Das lokale Anästhetikum kann von den Schleimhäuten in Mund und Rachen resorbiert werden. Der grösste Teil des Lidocains wird jedoch metabolisiert, bevor es den systemischen Kreislauf erreicht.

Präklinische Daten

Es gibt keine spezifischen Untersuchungen zur Sicherheit betreffend Anwendung dieses Präparates. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.

Sonstige Hinweise

Stabilität

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Hinweise zur Lagerung

Bei Raumtemperatur lagern (15–25 °C)

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

62907, 62906 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Interdelta SA, 1762 Givisiez.

Stand der Information

Mai 2015.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.