Vitasprint B12 Trink Loes (d) 30 Stk

Vitasprint B12 Trink Loes (d) 30 Stk

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Cyanocobalaminum, L-o-Phosphoserinum, Glutaminum.

Hilfsstoffe: Aromatica; Conserv.: E 219; Excipiens ad solutionem pro vitro.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Trinkampulle zu 7 ml enthält:

Im Stopfen: Glutaminum 60 mg.

In der Lösung: Cyanocobalaminum 0.5 mg, L-o-Phosphoserinum 40 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Wird verwendet bei herabgesetzter körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, nervösen Verspannungen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene:

Den Inhalt einer Trinkampulle morgens nüchtern mit Wasser einnehmen.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und Sicherheit von Vitasprint B12 bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Vitasprint B12 ist für eine Selbstmedikation in dieser Altersgruppe nicht vorgesehen.

Dauer der Therapie

Die Dauer der Therapie beträgt, soweit nicht anders verordnet, bis zu 30 Tage.

Sollte sich der Zustand, insbesondere die Müdigkeit, nach 30 Tagen nicht bessern, ist ein Arzt/eine Ärztin aufzusuchen (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Auch wenn nur eine vorübergehende Besserung eintritt, sollte ein Arzt/eine Ärztin aufgesucht und darüber ins Bild gesetzt werden.

Herstellung der Lösung:

Den Plastikverschluss der Trinkampulle durch Ziehen der Lasche entfernen und den herausragenden Stopfen eindrücken, bis dessen Inhalt (weisses Pulver) in die Lösung fällt (sollte sich der Stopfen mit dem Daumen nicht eindrücken lassen, die Trinkampulle umgekehrt auf die Tischplatte drücken). Die Trinkampulle einige Male gut schütteln. Danach den Stopfen entfernen und den Inhalt in ein halbes Glas Wasser schütten und trinken oder unverdünnt einnehmen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Die Anwendung und Sicherheit von Vitasprint B12 bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Vitasprint B12 ist für eine Selbstmedikation in dieser Altersgruppe nicht vorgesehen.

Vitasprint B12 ist ungeeignet für Personen mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz). Patienten mit erwiesener Sorbitol-Intoleranz sollten das Präparat nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vitasprint B12 sollte nicht an anämische Patienten verabreicht werden, bevor die genaue Form resp. Ursache der Anämie bestimmt werden konnte.

Beim Vorliegen von myeloproliferativen und neoplastischen Erkrankungen ist vor der Anwendung von Vitasprint B12 ein Arzt/eine Ärztin zu konsultieren um eine mögliche Verschlechterung der klinischen Symptomatik zu vermeiden.

Interaktionen

Arzneimittelinteraktionen wurden nicht untersucht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Selten können bei der Einnahme von Vitasprint B12 Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (Fieber, Hautausschläge, usw.).

Aufgrund des Gehaltes an Sorbitol können in seltenen Fällen Durchfall oder Magen-Darmstörungen auftreten. Bei diesen Patienten soll Vitasprint B12 nach dem Frühstück gegeben werden.

Bei der Anwendung von Vitasprint B12 können aufgrund des Gehaltes an Natrium-Methylparaben bei entsprechend veranlagten Patienten in Einzelfällen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B03BA51

Die drei Wirkstoffe von Vitasprint B12 greifen in das Stoffwechselgeschehen der Zelle ein und beeinflussen positiv eine Reihe von Biosynthesen.

Cyanocobalamin (Vitamin B12) ist als Coenzym vieler Enzymsysteme für die Regulation des Eiweiss-, Fett- und Nucleinsäurestoffwechsels unentbehrlich.

Glutamin ist die Vorstufe für die Neurotransmitter Glutaminsäure und GABA. Glutamin greift regulierend in den Stickstoffhaushalt ein und ist Basis für die Biosynthese von Proteinen, Aminozuckern, NAD, Purinen und Acetylcholin.

L-o-Phosphoserin liefert die zum Aufbau der Zellen notwendigen Bausteine Serin und den Phosphatrest. Serin ist eine Vorstufe bei der Synthese von Cholin, das wiederum zur Bildung von Acetylcholin (Neurotransmitter) und Phospholipiden (Lecithin, z.B. Markscheiden von Nervenzellen) gebraucht wird.

Pharmakokinetik

Mit Vitasprint B12 wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, weshalb für dieses Präparat keine spezifischen Angaben gemacht werden können. Bezüglich der enthaltenen Wirkstoffe ist folgendes bekannt:

Die Wirkstoffe Glutamin und L-o-Phosphoserin werden oral gut resorbiert. Sie können die Blut-Hirn-Schranke passieren und stehen so dem Gehirnstoffwechsel zur Verfügung.

Cyanocobalamin (Vitamin B12) wird nach oraler Gabe teilweise resorbiert, wobei die Aufnahme vom Intrinsic-Faktor abhängig ist (max. 5 µg pro physiologischer Einzeldosis). Durch die unphysiologisch hohe Dosierung von Cyanocobalamin in den oralen Formen von Vitasprint B12 wird aber auch bei fehlender oder gestörter Intrinsic-Faktor-Bildung durch Diffusion noch eine Resorption von ca. 1% erreicht. Vitamin B12 wird in der Leber gespeichert, Überschüsse werden grösstenteils im Harn ausgeschieden.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Vitasprint B12 relevanten präklinischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Hinweis für Diabetiker

Vitasprint B12 Trinkampullen sind mit Sorbitol gesüsst. Sie sind daher für Diabetiker geeignet.

Der Inhalt einer Trinkampulle Vitasprint B12 entspricht ca. 0.1 BE.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

48431 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Pfizer AG, Division Consumer Healthcare, Zürich.

Stand der Information

Mai 2014.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.