Calcium Carbonat Salmon Pharma 500 Mg 100 Stk

Calcium Carbonat Salmon Pharma 500 Mg 100 Stk

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Calcii carbonas.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Filmtablette zu 500 mg Calcii carbonas.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Erhöhtes Serumphosphat (Hyperphosphatämie) bei chronischer Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten unter Dialysebehandlung.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Phosphatspiegels und muss individuell dem Patienten angepasst werden. Es wird empfohlen, initial mit einer Tagesdosis von etwa 1200 mg Calcium zu beginnen (entsprechend 3 g Calcium-Carbonat = 6 Filmtabletten Calcium-Carbonat). Danach kann die Dosis auf den für den Patienten gewünschten Serumphosphatspiegel eingestellt werden.

Die Filmtabletten sollen unzerkaut über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg, Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Eine besondere Gefährdung dieser Patientengruppe ist aufgrund der Natur der Substanz nicht anzunehmen. Für eine Dosierungsempfehlung bei Kindern und Jugendlichen liegen jedoch keine ausreichenden Daten vor.

Kontraindikationen

Erhöhtes Serumcalcium (Hypercalcämie), erniedrigtes Serumphosphat (Hypophosphatämie), Therapie mit Vitamin D3, bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Patienten mit Magengeschwüren ist Vorsicht geboten. Wegen Hypercalcämiegefahr ist eine engmaschige Überwachung (anfangs 2× wöchentlich) der Serumcalciumkonzentration notwendig. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist aufgrund der geringen Datenlage zur Dosierung eingeschränkt.

Interaktionen

Ergocalciferol (Vitamin D2), Cholecalciferol (Vitamin D3) sowie insbesondere Calcitriol und Alfacalcidol steigern die Calciumresorption und mobilisieren Calcium aus dem Knochen. Laufende Kontrollen des Serumcalciums sind bei gleichzeitiger Gabe dieser Mittel notwendig.

Wenn folgende Arzneimittel mit Calcium-Filmtabletten eingenommen werden, ist zu beachten: Calcium hemmt die Aufnahme von Tetracyclinen in das Blut (Wirkungsminderung). Deshalb sollte der zeitliche Abstand zwischen Tetracyclin- und Calcium-Carbonat-Einnahme mindestens 2 Stunden betragen. Ebenso wird die Resorption oral applizierter Eisenpräparate und Ketokonazol gehemmt. Calcium verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden auf das Herz. Deshalb sollte bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium-Carbonat der Serum-Calcium-Spiegel überwacht werden. Präparate dieser Stoffgruppen sollen mit einem zeitlichen Abstand von drei Stunden zu Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von hydroxylierten Vitamin-D-Derivaten und Calcium besteht die Gefahr einer Hypercalcämie. Bei chronisch Nierenkranken muss deshalb eine Dosisanpassung vorgenommen werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Bei der Bewertung von unerwünschten Wirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10’000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10’000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Die Häufigkeit des Auftretens der folgenden unerwünschten Wirkungen ist nicht bekannt:

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Obstipation, reaktive Magensäuresekretion («Acid Rebound»), Magenblähung und Aufstossen durch das nach Einnahme entstehende Kohlendioxid.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Hypercalcämie, metabolische Alkalose nach längerfristiger Anwendung.

Überdosierung

Bei einer Überdosierung kann eine Hypophosphatämie sowie eine Hypercalcämie eintreten; das Präparat ist sofort abzusetzen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12AA04

Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik

Calciumcarbonat bildet nach Reaktion mit der freien Salzsäure des Magens Calciumchlorid, das im Darm mit Nahrungsphosphat unlösliche Calciumphosphatsalze bildet, die mit dem Faeces ausgeschieden werden.

Klinische Wirksamkeit

Calciummangel und Hyperphosphatämie bilden die pathogenetische Achse der urämischen Osteopathie. Durch orale Calciumcarbonat-Gabe kann die negative Calciumbilanz bei niereninsuffizienten Patienten ausgeglichen werden. Nicht resorbiertes Calcium bindet im Darm in der Nahrung enthaltene Phosphationen. Diese Bildung von unlöslichem Calciumphosphat ermöglicht den Einsatz von Calciumcarbonat als Phosphatbinder bei niereninsuffizienten Patienten.

Pharmakokinetik

Absorption, Distribution, Metabolismus, Elimination

Die Resorption von Calcium unterliegt einer hormonalen Regelung. Die Resorptionsquote nimmt mit zunehmender Dosis und zunehmendem Alter ab und bei hypocalcämischen Zuständen zu. Bei einer Zufuhr von 500 mg Calciumcarbonat zusammen mit einer Mahlzeit werden etwa 30–40% resorbiert. Die Gabe höherer Dosen führt nur zu einer geringen Steigerung der resorbierten Menge. Die normale tägliche Zufuhr einer ausgewogenen Ernährung beträgt ca. 1000 mg. Abhängig vom Calciumserumspiegel wird Calcium über die Niere ausgeschieden. Bei Nierengesunden werden 98% des gefilterten Calciums tubulär rückresorbiert.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Im Gegensatz zu Nierengesunden ist bei niereninsuffizienten Patienten die tubuläre Rückresorption von Calcium teilweise oder vollständig eingeschränkt.

Präklinische Daten

Es sind keine relevanten präklinischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Verfalldatum beachten.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

50383 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Salmon Pharma GmbH, Basel.

Stand der Information

Januar 2009.

Verwendung dieser Informationen

Die Informationen auf dieser Seite sind für Fachpersonal gedacht. Bei Fragen lassen Sie sich von einer Fachperson (z.B. Arzt oder Apotheker) beraten und lesen Sie die Packungsbeilage auf unserer Produktseite.