Pectorex Mucolyticum Sirup 250 Mg/5ml Fl 200 Ml

Fachinformationen

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Carbocystein

Hilfsstoffe: Cyclamas, Aromatica, Conserv.: E 219, E 200, E202, Color: E 150, excipiens ad solutionem

Diabetikerhinweis: 10 ml Pectorex Mucolyticum enthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

5 ml Sirup enthalten: Carbocystein 250 mg

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung. Auf ärztliche Verschreibung auch zur Behandlung von chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehender Bronchitiden.

Dosierung/Anwendung

Kinder von 2 – 4 Jahren: 2 mal täglich 5 ml,

Kinder ab 4 Jahren: 3 mal täglich 5 ml,

Jugendliche ab 12 Jahren: 2-3 mal täglich 15 ml,

Erwachsene: 3 mal täglich 15 ml,

mittels beiliegendem Messbecher.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Carbocystein oder einem der anderen Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung

Florides Ulkus ventriculi oder duodeni

Kinder unter 2 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Anamnestische Ulkuskrankheit.

Die gleichzeitige Verabreichung eines Antitussivum oder eines Muscarinrezeptor-Antagonisten (Atropin und atropinähnliche Substanzen) ist irrational: das Antitussivum wegen der Gefahr eines Sekretstaus und einer Erhöhung des Risikos einer Atemwegsinfektion und eines Bronchospasmus, der Muscarinrezeptor-Antagonist wegen seiner die Sekretion hemmenden Wirkung.

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich ein Arzt zu informieren.

Interaktionen

Gleichzeitige Verwendung eines Antitussivums oder eines Muscarinrezeptor-Antagonisten: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Pectorex Mucolyticum sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Carbocystein in die Muttermilch übergeht. Vorsichtshalber sollte Pectorex Mucolyticum während der Stillzeit nicht verwendet werden. Bei zwingender Indikation sollte das Stillen unterbrochen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Pectorex Mucolyticum hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhoe) sowie Kopfschmerzen auf. In diesen Fällen empfiehlt es sich, die Dosis zu reduzieren. In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Pruritus, Urtikaria und Exanthem auf.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R05CB03

Carbocystein, der Wirkstoff von Pectorex Mucolyticum, hat mukolytische Eigenschaften, die einer Beeinflussung der Zusammensetzung der von den schleimbildenden Zellen der Bronchialschleimhaut gebildeten Glycoproteine zugeschrieben werden. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch nicht bekannt. Carbocystein trägt zur Normalisierung der viskoelastischen Eigenschaften des Schleimes bei und erleichtert dadurch das Abhusten. Dadurch lässt auch der Hustenreiz nach, und die Atembeschwerden werden gemildert.

Pharmakokinetik

Absorption

Carbocystein wird im Magen rasch absorbiert. Der maximale Plasmawert wird nach ca. 2 Stunden erreicht.

Distribution/Metabolismus

Die Bioverfügbarkeit ist gering (<10%), wahrscheinlich als Wirkung einer hohen ersten Leberpassage («First-pass-Effekt»). Es liegen keine Daten vor, die eine Beziehung zwischen Plasmakonzentration und Wirkung nachweisen würden. Die Plasmahalbwertzeit beträgt etwa 80 Minuten, und nach 10 Stunden können nur noch Spuren des Wirkstoffes nachgewiesen werden.

Elimination

Der grösste Teil der Substanz wird entweder als unverändertes Molekül oder in Form von inaktiven Stoffwechselprodukten über die Nieren ausgeschieden.

Kinetik in besonderen klinischen Situationen

Es ist nicht bekannt, ob die pharmakokinetischen Eigenschaften von Carbocystein durch Leber- oder Nierenfunktionsstörungen beeinflusst werden oder bei betagten Patienten verändert sind.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Pectorex Mucolyticum relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwenden.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

57837 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Iromedica AG, St. Gallen

Stand der Information

Oktober 2006

Verwendung dieser Informationen

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