Produktbild von Ursodiol Zentiva Kapseln 300mg 100 Stück
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Ursodiol Zentiva Kapseln 300mg 100 Stück

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Dieses Medikament gehört zur Liste B und ist daher rezeptpflichtig. Wenn Sie von einem Arzt ein Rezept erhalten haben, können Sie uns dieses per Post senden worauf wir Ihnen das Medikament zuschicken werden. Genauere Informationen

Was sind Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva und wann werden sie angewendet?

Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva enthalten Ursodeoxycholsäure, eine auch in der menschlichen Galle vorkommende natürliche Gallensäure.

Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva werden zur Auflösung von Cholesterinkristallen und Cholesterinsteinen in der funktionstüchtigen Gallenblase und als Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung eingesetzt. Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva werden auch zur Behandlung bei chronisch fortschreitendem Leberleiden mit Gallenstauung (primiär biliäre Cholangitis, sklerosierende Cholangitis) angewendet.

Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva normalisieren die Zusammensetzung der Galle. Sie beseitigen schmerzhafte, gallenbedingte Verdauungsbeschwerden einschliesslich einer allfälligen gallenbedingten Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Fettunverträglichkeit und Darmblähungen.

Bei Lebererkrankungen mit Gallenstauung verringert die mit Ursodeoxycholsäure angereicherte Galle die lebergewebeschädigenden Eigenschaften der anderen Gallensäuren und verbessert das Allgemeinbefinden des Patienten.

Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva sind nur auf Verschreibung des Arztes und unter stetiger Kontrolle durch den behandelnden Arzt zu verwenden.

Wann dürfen Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva nicht angewendet werden?

Das Präparat darf bei Patienten mit einer Ursodeoxycholsäure-Unverträglichkeit, häufigen Gallenkoliken, akuten Leberentzündungen, akuten Entzündungen der Gallenblase und der Gallenwege, bei Aufnahmestörungen der Gallensäuren (z.B. Entzündungen des Dünn- und Dickdarms wie Morbus Crohn), Verschluss der Gallenwege, Magen- oder Darmgeschwüren im aktiven Stadium, bei bestimmten Gallensteinen sowie einer eingeschränkten Funktion der Gallenblase oder einer Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva Vorsicht geboten?

Ursodiol RR Zentiva enthalten 2,84 mg bzw. 1,41 mg Sorbitol pro 450 mg oder 225 mg Kapsel. Falls Sie an der seltenen angeborenen Fruktose-Intoleranz leiden, sollten Sie Ursodiol RR Zentiva nicht einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin, Cholestipol, magnesium- und aluminiumhydroxidhaltigen Medikamenten gegen Magensäureüberschuss (wie z.B. Alucol, Andursil, Gaviscon) ist zu vermeiden, da diese Substanzen die Ursodeoxycholsäure binden, so dass Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva nicht aufgenommen werden können.

Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva sollten nicht zusammen mit Arzneimitteln eingenommen werden, die die Cholesterolausscheidung erhöhen oder Leberschäden hervorrufen können (z.B. Östrogene, hormonelle Verhütungsmittel und einige Blutfett-senkende Medikamente).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dürfen Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

In der Schwangerschaft dürfen Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes resp. der Ärztin eingenommen werden. In der Stillzeit darf Ursodiol Zentiva nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes resp. der Ärztin eingenommen werden. In der Stillzeit darf Ursodiol RR Zentiva nicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, vermuten schwanger zu sein oder Ihr Kind stillen.

Wie verwenden Sie Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva?

Der Arzt legt die individuelle Dosierung und Behandlungsdauer fest. Der Arzt wird vor Behandlungsbeginn Ihre Leberwerte überprüfen. Die unten angegebenen üblichen Dosierungen können auf Anweisung des behandelnden Arztes geändert werden. Wenn nicht anders verordnet, werden Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva als abendliche Einmaldosis vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Kapseln nehmen Sie ungeöffnet und unzerkaut mit Flüssigkeit ein.

Auflösung von Cholesterinsteinen, Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung:

  • Bis zu 70 kg Körpergewicht: täglich 1 Kapsel Ursodiol RR Zentiva 450 mg oder 2 Kapseln Ursodiol Zentiva 300 mg.
  • Über 70 kg Körpergewicht: täglich 1-2 Kapseln Ursodiol RR Zentiva 450 mg und/oder Ursodiol RR Zentiva 225 mg, gemäss Angaben des Arztes.

Schmerzhafte Verdauungsbeschwerden gallenbedingten Ursprungs, gallenbedingte Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Fettunverträglichkeit und Blähungen:

Täglich 2 Kapseln Ursodiol Zentiva 150 mg oder 1 Kapsel Ursodiol Zentiva 300 mg oder 1 Kapsel Ursodiol RR Zentiva 225 mg.

Chronisch progressives Leberleiden mit Gallenstauung (Primär biliäre Zirrhose):

Täglich 2 Kapseln Ursodiol Zentiva 300 mg oder gemäss Angaben des Arztes.

Spezielle Dosierungsanweisungen:

Für die Gallensteinauflösung beträgt die Mindestbehandlungsdauer drei Monate. Nach dem durch Ultraschall- oder Röntgen-Untersuchung festgestellten Verschwinden der Steine ist die Therapie vorsorglich noch drei Monate lang weiterzuführen, um die in der Untersuchung nicht mehr feststellbaren kleinsten Steinfragmente aufzulösen.

Bei der Gallensteinzertrümmerung wird Ursodiol Zentiva oder Ursodiol RR Zentiva zwei Wochen vor der Steinzertrümmerung eingenommen und die Behandlung bis zu drei Monate nach dem Verschwinden der Steinfragmente fortgesetzt.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und Sicherheit von Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden, daher dürfen Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva nur auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva auftreten:

  • Häufig können auftreten: Durchfall oder breiförmiger Stuhlgang; sowie Stuhlunregelmässigkeiten, die bei fortlaufender Therapie wieder verschwinden.
  • Sehr selten können auftreten: rechtsseitige Oberbauchschmerzen.
  • Verkalkung von Gallensteinen
  • bei Behandlung einer primär billiär Cholangitis im fortgeschrittenem Stadium konnte ein Leberversagen (dekompensierte Leberzirrhose) beobachtet werden, diese klingt nach Behandlungsabbruch teilweise wieder ab
  • Nesselsucht

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Kapseln besitzen, deren Verfallzeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke oder Arztpraxis zur Vernichtung zurück.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva enthalten?

1 Kapsel Ursodiol Zentiva 150 bzw. 300 enthält:

Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 150 mg, bzw. 300 mg.

Hilfsstoffe für Kapseln.

1 Kapsel Ursodiol RR Zentiva enthält:

Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 450 mg.

Hilfsstoffe: Sorbitol, Dibutylphthalat, Konservierungsmittel: Methylparahydroxybenzoat (E218) und weitere Hilfsstoffe.

1 Kapsel Ursodiol RR Zentiva enthält:

Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 225 mg.

Hilfsstoffe: Sorbitol, Dibutylphthalat, Konservierungsmittel: Methylparahydroxybenzoat (E218) und weitere Hilfsstoffe.

Die Ausgangstoffe, die für die Herstellung des Wirkstoffes verwendet werden, stammen aus Galle von Rindern oder anderen Tieren.

Zulassungsnummer

62271, 62272 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Ursodiol Zentiva 150 mg: 30 und 100 Kapseln.

Ursodiol Zentiva 300 mg: 10, 30 und 100 Kapseln.

Ursodiol RR Zentiva 450 mg: 10, 20 und 60 Kapseln.

Ursodiol RR Zentiva 225 mg: 20 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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